Тиоктацид® 600 Т (Thioctacid® 600 T)

Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий
  • Итилокт
    концентрат д/инфузий
  • Итилокт
    концентрат д/инфузий
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий
  • Нейролипон
    капсулы внутрь
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    таблетки внутрь
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    капсулы внутрь
  • Политион®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиоктавексим
    капсулы внутрь
  • Тиоктавексим
    капсулы внутрь
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-Бинергия
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий
  • Тиолипон
    таблетки внутрь
  • Тиолипон
    концентрат в/в
  • Эспа-Липон®
    таблетки внутрь
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    1 ампула раствора содержит:

    Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - 600 мг.

    Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

    Описание:
    Прозрачный желтоватый раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

    Фармакодинамика:

    Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

    Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра­дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра­цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро­нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по­вышение утилизации глюкозы.

    Фармакокинетика:
    Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
    Показания:
    Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).

    Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подро­стков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии со­ставляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.

    В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

    Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

    Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

    Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картон­ной упаковки непосредственно перед применением.

    Рекомендации по проведению инфузий

    Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.

    Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

    Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

    Очень часто: >1/10;

    Часто: <1/10 > 1/100;

    Нечасто: <1/100 > 1/1000;

    Редко: <1/1000> 1/10000;

    Очень редко: <1/10000.

    Аллергические реакции:

    Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал­лергические реакции вплоть до анафилактического шока.

    Со стороны нервной системы и органов чувств:

    Очень редко - судороги, диплопия.

    Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:

    Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на­рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

    Общего характера:

    Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче­репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

    Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

    Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.

    Редко - тошнота и рвота.

    Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    Передозировка:

    Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен­ного введения не отмечено.

    В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо­рожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

    Взаимодействие:
    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсу­лина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли­кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Особые указания:

    Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни­зить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздержи­ваться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио­ды вне лечения.

    Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти­мальной концентрации глюкозы в крови.

    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
    Упаковка:
    По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.

    По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!
    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014923/01
    Дата регистрации:2008-08-01
    Дата переоформления:2022-11-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Контакты для обращения:  

    ООО «Виатрис»,

    Россия, 125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, этаж 2, помещ./ком. 9/1

    Тел.:+7 (495) 130-05-50

    Факс:+7 (495) 130-05-51

    Электронная почта: ru.info@viatris.com

    Дата обновления информации:  2024-07-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх