Тинидазол-Акри® (Tinidazol-Akri®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ТинидазолТинидазол
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: тинидазол в пересчете на 100% вещество- 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал карто­фельный, тальк, стеариновая кислота.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000),глицерол (глицерин),титана диоксид, тальк или готовая смесь "Опадрай" белого цвета (гипромеллоза,титана диоксид,тальк,глицерол(глицерин),макрогол 6000),или готовая смесь "Вивакоут" белого цвета (гипромеллоза,титана диоксид,тальк,глицерол(глицерин),макрогол 6000).
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым или серова­тым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное и противопротозойное средство
АТХ:  

J01XD02   Тинидазол

Фармакодинамика:
Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. В. fragilis, В. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococc.us spip., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40- 51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл; Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилиро- ванных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут уси­ливать действие тинидазола. Период полувыведения - 12-14ч. Выводится с желчью - 50 %, почками - 25 % (в неизмененном виде) и 12 % (в виде метаболитов) за счет обратно­го всасывания в почечных канальцах.
Показания:
трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); -лямблиоз;
амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы);
инфекции, вызванные анаэробными бакрфжями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости .применения препаратам период лактации следует решить-вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. .
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня. При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапий - 5 дней.
При лечении инфекций,-вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назнача­ют 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней. ~
Для профшактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократ­но за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики ана­эробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы, головная боль, головокружение, атаксия, пе­риферическая невропатия; редко - судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Передозировка:Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выво­дится при диализе.
Взаимодействие:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровоте­чений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, ри- фампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность раз­вития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных^реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных^реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:Р N001858/01
Дата регистрации:2008-09-18
Дата переоформления:2019-01-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-04-06
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх