Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Метамизол натрия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).
Со стороны иммунной системы:
Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.
В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.
Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться как непосредственно после приема метамизола натрия, так и через несколько часов после его приема, однако, обычно они наблюдаются в течение одного часа после приема препарата.
Обычно более легкие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения артериального давления и развитием гемодинамического шока.
Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кроме появлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.
Редко: кожная сыпь.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны органов кроветворения:
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.
Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.
Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: после приема препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно, фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях - резкое снижение артериального давления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.
Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Со стороны пищеварительной системы:
Сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Кофеин
Частота нижеперечисленных побочных эффектов неизвестна.
Психические нарушения: возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница; при длительном применении привыкание, лекарственная зависимость.
Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов; при внезапной отмене - усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
Со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.
Фенобарбитал
Частота нижеперечисленных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длительном применении), тромбоцитопения.
Психические нарушения: при длительном применении - лекарственная зависимость (психическая и физическая), нарушение либидо, импотенция.
Со стороны нервной системы: сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - ажитация), заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушение сна, обморок, угнетение дыхательного центра, нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления) эффект последствия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
Со стороны сердца: брадикардия.
Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - нарушение функции печени (гепатит, холестаз).
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: при длительном применении нарушение остеогенеза и развитие рахита, снижение минеральной плотности костей) остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительной терапии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема; возможен летальный исход.
Общие нарушения и реакции в месте введения: синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 часов после прекращения применения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации.
Кодеин
Известно, что регулярное продолжительное употребление кодеина приводит к развитию зависимости и толерантности.
После прекращения лечения могут возникнуть симптомы беспокойства и раздражительности.
Длительное употребление обезболивающего от головной боли может усугубить ее. Толерантность и некоторые из наиболее распространенных нежелательных реакций: сонливость, тошнота, рвота и спутанность сознания обычно развиваются при длительном применении.
Со стороны иммунной системы: макулопапулезная сыпь рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с пероральным приемом кодеина; также наблюдались лихорадка, спленомегалия и лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения: гипергликемия.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия.
Психические нарушения: психическая депрессия, галлюцинации и кошмары, беспокойство, спутанность сознания, изменения настроения, эйфория и дисфория, лекарственная зависимость.
Со стороны нервной системы: судороги (особенно у младенцев и детей), головокружение, сонливость, головная боль (длительный прием обезболивающих при головных болях может усугубить их). У некоторых пациентов может наблюдаться повышение внутричерепного давления.
Со стороны органа зрения: нечеткость или двоение в глазах или другие изменения зрения, миоз.
Со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение и брадикардия, постуральная гипотензия, покраснение лица. Большие дозы вызывают гипотензию.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Большие дозы вызывают угнетение дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: спазм желчевыводящих путей (может быть связан с изменением активности ферментов печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, потливость и отек лица.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: неконтролируемые движения мышц. Мышечная ригидность может возникнуть после приема высоких доз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, спазм мочеточника, дизурия. Кодеин также может вызывать антидиуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, снижение потенции, снижение либидо.
Общие нарушения и реакции в месте введения: недомогание, утомляемость, переохлаждение, синдром отмены.
Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.