Теризидон-Мак (Terizidon-Mak)

Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Локсидон
    капсулы внутрь
  • Локсидон®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тизидон
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

    действующее вещество: теризидон 250 мг,

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип РН-102 62,8 мг, динатрия эдетат 3,40 мг, гипромеллоза 20,40 мг, стеариновая кислота 3,40 мг;

    состав желатиновой капсулы: титана диоксид 1,8958 %, краситель бриллиантовый голубой 0,7583 %, краситель азорубин 0,1487 %, бронопол 0,090 %, повидон 0,500 %, натрия лаурилсульфат 0,200 %, желатин до 100 %, вода 14,0-15,0 %.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы размером "0" с корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AK03   Теризидон

    Фармакодинамика:

    Теризидон - антибиотик широкого спектра действия, является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочевыводящих путей, включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л, в том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

    К теризидону чувствительны следующие бактерии:

    Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь 250 мг теризидона максимальная концентрация (Сmах) составляет около 6,5 мкг/мл, пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Теризидон всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и почти полностью - на 70-90 %. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, например в легких, желчи, проникает в асцитическую, плевральную и синовиальную жидкости, лимфу, слюну. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (концентрация в цереброспинальной жидкости достигает 80-100 % концентрации в сыворотке крови), более высокий уровень концентрации отмечается у больных с воспалением мозговых оболочек. При приеме внутрь дозы 250 мг теризидона высокие концентрации препарата обнаруживаются в крови и моче, что позволяет использовать его для лечения инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. хронических форм.

    Выделение почками происходит медленно и равномерно, период полувыведения (Т1/2) - 24 часа. Замедленная экскреция препарата почками приводит к тому, что уровень концентрации теризидона в моче сохраняется в течение 12 часов, 60-70 % препарата выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Небольшое количество выводится с калом. Значение константы элиминации составляет - 0,0262 ч-1. Теризидон метаболизируется в незначительном количестве, что является причиной слабого токсического влияния на почки.

    При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 72-х часов.
    Показания:

    - Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к теризидону и циклосерину;

    - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

    - эпилепсия, эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе);

    - органические заболевания центральной нервной системы;

    - нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в т.ч. в анамнезе);

    - хроническая сердечная недостаточность;

    - алкоголизм;

    - детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:Беременность.
    Беременность и лактация:

    Беременным женщинам теризидон может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

    Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, натощак по 250 мг 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день.

    Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

    Побочные эффекты:

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в т.ч эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея.

    Очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.

    Передозировка:

    Данные о передозировке препарата отсутствуют.

    При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций), которые перечислены выше, в этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных средств.

    Взаимодействие:

    Этионамид и изониазид: повышают риск развития побочных реакций со стороны нервной системы.

    Фенитоин: может увеличить уровень концентрации фенитоина;

    Применение пиридоксина (Витамина В6) уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС. Не применять вместе с циклосерином, так как теризидон является его производным.

    Особые указания:

    Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день и пиридоксином в дозе 20 мг 2 раза в день.

    Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией, с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.

    Нужно тщательно проводить мониторинг, при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг.

    Упаковка:

    При производстве препарата на Маклеодз Фармасьютикалз Лтд., Индия:

    4 капсулы в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    При упаковке на российском предприятии (ООО «Эдвансд Фарма», Россия)

    10 стрипов по 10 капсул помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:

    4 или 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.

    По 1 стрипу (для фасовки 4 капсул) или по 5 или 10 стрипов (для фасовки 10 капсул) с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    50 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

    По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-010226/09
    Дата регистрации:2009-12-15
    Дата переоформления:2022-09-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх