Теризидон-ЛОК-БЕТА (Terizidon-LOK-BETA)

Устаревшее наименование торгового препарата:Теризидон
Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Локсидон
    капсулы внутрь
  • Локсидон®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тизидон
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Каждая капсула содержит.

    Действующее вещество:

    Теризидон 150 мг, 300 мг

    Вспомогательные вещества:

    Лактоза моногидрат 150 мг/35 мг, тальк очищенный 20 мг/15 мг, капсулы желатиновые твердые:

    Состав капсул желатиновых твердых коричневого цвета № 1 - для дозировки 150 мг: желатин - 83,0958 %, титана диоксид - 1,75 %, вода - 14,5 %, натрия лаурилсульфат 0,15 %, бронопол - 0,1 %, повидон К-30 - 0,1 %, метилпарагидроксибензоат - 0,075 %, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 %, краситель железа оксид красный - 0,2000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0042 %. Состав капсул желатиновых твердых, корпус желтого цвета, крышка синего цвета № 0 - для дозировки 300 мг: желатин - 83,2267 %, титана диоксид - 1,667 %, вода - 14,5 %, натрия лаурилсульфат - 0,15 %, бронопол - 0,1 %, повидон К-30 - 0,1 %, метилпарагидроксибензоат - 0,075%, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 %, краситель хинолиновый желтый - 0,1563 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,1563 %.

    Описание:

    Для дозировки 150 мг: Капсулы желатиновые коричневого цвета № "1";

    Для дозировки 300 мг: Капсулы желатиновые № 0. Корпус капсулы желтого цвета, крышка капсулы синего цвета.

    Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AK03   Теризидон

    Фармакодинамика:Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
    Фармакокинетика:

    После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

    В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

    Показания:Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
    Противопоказания:

    - гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;

    - органические заболевания центральной нервной системы, в том числе

    - атеросклероз сосудов головного мозга;

    - эпилепсия;

    - психические нарушения;

    - алкоголизм;

    - беременность;

    - период лактации;

    - детский возраст до 14 лет;

    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

    С осторожностью:

    - пожилой возраст;

    - хроническая сердечная недостаточность;

    - хроническая почечная недостаточность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи

    Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза - 600 мг, разделенная на два приема;

    с массой тела 60 - 80 кг - суточная доза - 900 мг в три приема. Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг в два приема. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг.

    Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают по 150 мг 2 раза в день.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - судороги, депрессия, психоз.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

    Прочие. Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Этанол увеличивает риск развития судорог.

    Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

    Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
    Особые указания:

    Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

    Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 150 мг и 300 мг.

    Упаковка:

    При производстве препарата на Лок-Бета Фармасыотикалз (И) Пет. Лтд., Индия:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

    По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или в стрип из фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или стрипов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    По 10, 20, 30, 40 или 50 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

    По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Теризидон
    Дата переименования:  2019-09-27
    Регистрационный номер:ЛСР-005097/10
    Дата регистрации:2010-06-01
    Дата переоформления:2022-08-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх