ТЕРАБИНТА® (Terabinta®)

Действующее вещество:АбиратеронАбиратерон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Абирапрост
    таблетки внутрь
  • Абират®
    таблетки внутрь
  • Абиратерон
    таблетки внутрь
  • Абиратерон
    таблетки внутрь
  • Абиратерон АФ
    таблетки внутрь
  • Абиратерон Канон
    таблетки внутрь
  • Абиратерон НВ
    таблетки внутрь
  • Абиратерон Сан
    таблетки внутрь
  • АБИРАТЕРОН-ПРОМОМЕД
    таблетки внутрь
  • Абиратерон-ТЛ
    таблетки внутрь
  • Абитера
    таблетки внутрь
  • Амиранта
    таблетки внутрь
  • Зитига®
    таблетки внутрь
  • Зитига
    таблетки внутрь
  • ТЕРАБИНТА®
    таблетки внутрь
  • Тесинвис®
    таблетки внутрь
  • Тесинвис®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    - Действующим веществом является абиратерона ацетат. Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.

    - Прочими ингредиентами являются просольв ОДТ (кремния диоксид коллоидный, кросповидон, фруктоза, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный безводный (см. раздел 2, «Препарат Терабинта содержит фруктозу»).

    Описание:

    Таблетки препарата ТЕРАБИНТА овальной формы, двояковыпуклые, от белого или почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «NPD» на другой стороне.

    Характеристика препарата:

    Препарат ТЕРАБИНТА содержит действующее вещество абиратерона ацетат. Его применяют для лечения рака простаты у взрослых мужчин, распространившегося на другие части тела.

    При назначении препарата ТЕРАБИНТА на начальной стадии заболевания, когда организм еще реагирует на гормональную терапию, его применяют совместно с другими средствами, снижающими выработку тестостерона (антиандрогенная терапия).

    При приеме этого лекарственного препарата лечащий врач также назначит Вам лекарственный препарат преднизолон. Это необходимо для снижения риска повышения кровяного давления, увеличения содержания воды в организме (задержка жидкости) или снижения концентрации микроэлемента калия в крови.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие антагонисты гормонов и их прочие аналоги
    АТХ:  

    L02BX03   Абиратерон

    Показания:Препарат ТЕРАБИНТА препятствует выработке тестостерона в организме, что может замедлить развитие рака простаты.
    Противопоказания:

    Не применяйте препарат ТЕРАБИНТА

    - если у Вас аллергия на абиратерона ацетат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6).

    - если Вы женщина, особенно беременная. Препарат ТЕРАБИНТА предназначен для применения только у пациентов мужского пола.

    - если у Вас тяжелое поражение печени.

    - совместно с радием-223 (который используется для лечения рака простаты).

    Не принимайте этот препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом приема препарата.

    Беременность и лактация:

    Препарат ТЕРАБИНТА не предназначен для лечения женщин

    - Прием данного препарата беременной женщиной может нанести вред нерожденному ребенку.

    - Беременным женщинам или способным забеременеть женщинам следует надевать перчатки, если им нужно взять в руки или выполнить какие-то действия с препаратом ТЕРАБИНТА.

    - При половом контакте с женщиной, которая может забеременеть, используйте презерватив или другой эффективный метод контрацепции.

    - При половом контакте с беременной женщиной используйте презерватив, чтобы защитить нерожденного ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (четыре таблетки) 1 раз в сутки.

    Путь и способ введения

    - Принимайте этот препарат внутрь.

    - Не принимайте препарат ТЕРАБИНТА вместе с едой.

    - Принимайте препарат ТЕРАБИНТА, как минимум, за час до или через два часа после еды (см. раздел 2, «Препарат ТЕРАБИНТА с пищей»),

    - Глотайте таблетки целиком, запивая водой.

    - Не разламывайте таблетки.

    - Риска не предназначена для разламывания таблетки.

    - Препарат ТЕРАБИНТА принимается с лекарственным препаратом преднизолон. Принимайте преднизолон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    - Во время лечения препаратом ТЕРАБИНТА Вам необходимо ежедневно принимать преднизолон.

    - Может потребоваться коррекция дозы преднизолона при наступлении состояния, требующего оказания неотложной медицинской помощи. Врач сообщит о необходимости коррекции принимаемой дозы преднизолона. Не прекращайте прием преднизолона без рекомендации врача.

    Лечащий врач также может назначить другие лекарства на фоне приема препарата ТЕРАБИНТА совместно с преднизолоном.

    Если Вы приняли препарат ТЕРАБИНТА больше, чем следовало

    Если Вы приняли больше, чем следовало, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу.

    Если Вы забыли принять препарат ТЕРАБИНТА

    - Если Вы забыли принять препарат ТЕРАБИНТА или преднизолон, примите очередную суточную дозу на следующий день.

    - Если Вы и на следующий день забыли принять очередную суточную дозу препарата ТЕРАБИНТА или преднизолон, срочно сообщите об этом Вашему врачу.

    Если Вы прекратили прием препарата ТЕРАБИНТА

    Не прекращайте применение препарата ТЕРАБИНТА или преднизолона без рекомендаций лечащего врача.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите принимать препарат ТЕРАБИНТА и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили у себя что-либо из списка ниже:

    - Мышечная слабость, мышечные подергивания или учащенное сердцебиение (пальпитация). Это могут быть признаки низкого уровня калия в крови.

    Остальные нежелательные реакции включают:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    Накопление жидкости в голенях или ступнях, низкий уровень калия в крови, повышение лабораторных показателей функции печени, высокое кровяное давление, инфекция мочевыводящих путей, диарея.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    Высокий уровень липидов в крови, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тяжелые инфекции, называемые сепсисом, переломы костей, расстройство желудка, кровь в моче, сыпь.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    Нарушения функции надпочечников (в связи с нарушением водно-солевого обмена), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия), мышечная слабость и/или мышечные боли.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    Раздражение легких (также называемое аллергическим альвеолитом).

    Нарушение функции печени (также называемое острой печеночной недостаточностью).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    Инфаркт миокарда, изменения на ЭКГ - электрокардиограмма (удлинение интервала QT) и серьезные аллергические реакции с затруднением при дыхании или глотании, опуханием лица, губ, языка или горла или зудящей сыпью.

    У мужчин, получающих лечение от рака простаты, может наблюдаться потеря костной массы. Препарат ТЕРАБИНТА в сочетании с преднизолоном может увеличить потерю костной массы.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30

    Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/547

    Взаимодействие:

    Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Сообщите врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Это важно, потому что препарат ТЕРАБИНТА может усиливать действие ряда лекарств, в том числе препаратов для лечения заболеваний сердца, транквилизаторов, некоторых препаратов для лечения диабета, растительных препаратов (например, зверобой) и других. Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозу этих лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие препарата ТЕРАБИНТА. Это может привести к развитию побочных эффектов или к тому, что препарат ТЕРАБИНТА не будет оказывать ожидаемого действия.

    Антиандрогенная терапия может повышать риск развития нарушений сердечного ритма. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препарат

    - используемый для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол);

    - вызывающий нарушения сердечного ритма [например, метадон (для облегчения боли или заместительной терапии при наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), нейролептики (для лечения серьезных психических заболеваний)].

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете какие-либо из перечисленных выше лекарств.

    Препарат ТЕРАБИНТА с пищей

    - Данный препарат нельзя принимать с пищей (см. раздел 3 «Прием препарата ТЕРАБИНТА»).

    - Прием препарата ТЕРАБИНТА с пищей может привести к развитию побочных эффектов.

    Особые указания:

    Перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

    - если у Вас проблемы с печенью

    - если Вам сообщали о наличии у Вас высокого кровяного давления, сердечной недостаточности или низкого уровня калия в крови (низкий уровень калия в крови может повышать риск проблем с сердечным ритмом)

    - при наличии других проблем с сердцем или кровеносными сосудами

    - если у Вас нерегулярное или учащенное сердцебиение

    - если у Вас одышка

    - если Вы быстро набрали вес

    - если у Вас отечность стоп, лодыжек или голеней

    - если в прошлом Вы принимали лекарственный препарат кетоконазол для лечения рака простаты

    - о необходимости совместного применения данного препарата с преднизолоном

    - о возможном влиянии на Ваши кости

    - если у Вас повышенный уровень сахара в крови.

    Сообщите лечащему врачу о наличии у Вас каких-либо проблем с сердцем или кровеносными сосудами, включая нарушения сердечного ритма (аритмия), или о терапии лекарствами этих заболеваний.

    Сообщите лечащему врачу, если у Вас пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, сильная тошнота или рвота, поскольку это могут быть признаки или симптомы проблем с печенью. В редких случаях может наступить недостаточность функции печени (так называемая острая печеночная недостаточность), которая может привести к смерти.

    Может наблюдаться снижение количества эритроцитов, снижение полового влечения (либидо), мышечная слабость и/или боль в мышцах.

    Препарат ТЕРАБИНТА нельзя применять в комбинации с радием-223 из-за возможного увеличения риска перелома костей или смерти.

    Если после лечения препаратом ТЕРАБИНТА с преднизолоном планируется начать лечение радием-223, необходимо сделать 5-дневный перерыв до начала терапии радием-223.

    Если Вы не уверены, применимо ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед приемом этого лекарственного препарата.

    Контроль показателей крови

    Препарат ТЕРАБИНТА может оказывать негативное влияние на Вашу печень без проявления каких-либо симптомов. Во время приема этого препарата лечащий врач будет периодически направлять Вас на анализ крови для оценки возможного влияния на Вашу печень.

    Дети и подростки

    Этот препарат не предназначен для лечения детей и подростков. Если по случайности ребенок или подросток проглотил препарат ТЕРАБИНТА, немедленно обратитесь за медицинской помощью и возьмите с собой данный листок-вкладыш, чтобы показать его врачу скорой помощи.

    Препарат ТЕРАБИНТА содержит фруктозу

    Препарат ТЕРАБИНТА содержит фруктозу (разновидность сахара). Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Маловероятно, что данный препарат будет оказывать влияние на способность управлять транспортным средством и использовать какие-либо инструменты или механизмы.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 250 мг.
    Упаковка:

    Таблетки упакованы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Каждая контурная ячейковая упаковка содержит 10 таблеток. Каждая пачка может содержать 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок.

    Условия хранения:

    - Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

    - Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    - Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

    - Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000491)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2021-12-30
    Дата окончания действия:2026-12-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх