Технефит 99mTc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Технеция [99mTс] фитатТехнеция [99mTс] фитат

Аналогичные препараты:Раскрыть

Технефит 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат - 0,275 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 37,0 мг

Фитин - 11,0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций -99м в виде Технеция (^99mТс) фитата - 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрат - 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 7,4 мг

Фитин - 2,2 мг

Натрия хлорид - 9.0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание:

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое средство диагностическое.

АТХ:

V09DB07 Технеций (99mTc) фитат

Фармакодинамика:

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

Физико-химические свойства:

Технефит, ^99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Показания:

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.

Беременность и лактация:В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5 - 2,0 МБ к на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации "дефектов" накопления.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит,^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Печень	0,08
Селезенка	0,04
Почки	0,008
Мочевой пузырь	0,0009
Красный костный мозг	0,015
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,004

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 град. С. Допускается отклонение температурного режима (10-25 град. С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010 и МУ 2.6.1.1892-04.

Условия транспортирования:Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит,^99m Тс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛС-002365

Дата регистрации:2011-09-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД ООО Россия

Производитель:

ДИАМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)