Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Ампициллин + СульбактамАмпициллин + Сульбактам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ампициллин + Сульбактам
    порошок в/м в/в 
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Ампициллин + Сульбактам
    порошок в/м в/в 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Ампициллин + Сульбактам
    порошок в/м в/в 
  • Ампициллин+Сульбактам
    порошок в/м в/в 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Комплисан
    порошок в/м в/в 
  • Либакцил®
    порошок в/м в/в 
    АБОЛмед, ООО     Россия
  • Пенсилина
    порошок в/м в/в 
  • Пенсилина
    порошок в/м 
  • Пенсилина
    таблетки внутрь 
  • Пенсилина
    порошок внутрь 
  • Сультасин®
    порошок в/м в/в 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    500 мг+250 мг

    1000 мг+500 мг

    Активные вещества





    Ампициллин натрия

    500 мг

    1000 мг

    (в пересчёте на ампициллин)





    Сульбактам натрия

    250 мг

    500 мг

    (в пересчёте на сульбактам)





    Описание:порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
    АТХ:  

    J.01.C.R   Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз)

    Фармакодинамика:

    Сультасин® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим на­чалом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

    Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью (исключение составляет Neisseriaceae Hаcinetobacter), ингибирует бета-лактамазы, и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

    Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуци­рующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (про­дуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Enterococcus faecalis, Strepto­coccus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus руоgenes, Streptococcus spp. группы viridans, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Hemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы), Escherichia coli,.. Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus, vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы); анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Резистентны: метициллинустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter , spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium. difficile, Chlamydia spp. и микоплазмы.
    Фармакокинетика:

    Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

    После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Т1/2 - 1ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80 %, преимущественно в неизменённом виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизменённом состоянии и лишь около 25 % в виде метаболитов.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

    инфекции ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

    инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, урет­рит, неосложнённая гонорея, цервицит).

    инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

    инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, абсцесс брюшной полости);. инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис;

    Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной по­лости и малого таза.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации (в период грудного вскармливания).

    С осторожностью:

    Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.

    Беременность и лактация:

    Сультасин® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

    При беременности Сультасин® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

    В/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

    В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

    Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

    При лёгком течении инфекции - 1,5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжёлом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжёлом течений -12 г/сут в 3-4 введения.

    При неосложнённой гонорее - 1,5 г, однократно.

    Для профилактики хирургических инфекций - 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции в той же дозе каждые 6-8 ч.

    Детям - в суточной дозе из расчёта 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза в сутки.

    У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки.

    Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама) в сутки каждые 12 ч.

    Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации тем­пературы и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

    При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

    Раствор для парентерального применения готовится непосредственно перед применением. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

    Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина.

    Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы в объёме от 10 до 200 мл.
    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка; артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

    Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

    Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения/тромбоцитопения.

    Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

    Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особен­но у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

    Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с продуктами крови, или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. В тех случаях, когда Сультасин® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее 1ч.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиоти­ки (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время); снижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики снижают клиренс пенициллинов; аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

    Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

    Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
    Особые указания:

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапий.

    При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
    Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, 1000 мг +500 мг.

    Упаковка:По 500 мг+250 мг, 1000 мг +500 мг во флаконы стеклянные вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

    1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

    50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

    Растворители:

    "Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9 %" в стеклянных ампулах по 5 мл;

    "Вода для инъекций" в стеклянных ампулах по 5 мл.

    1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1 контурная ячейковая упаковка со скарификатором ампульным и инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

    1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем, инструкция по применению препарата, скарификатор ампульный в пачке или коробке из картона.

    5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1 контурная ячейковая упаковка с препаратом, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 5 ампул) растворителя, инструкция по применению препарата и скарификатор ампульный в пачке из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификато-рампульный не вкладывают.
    Условия хранения:

    В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003619/01
    Дата регистрации:25.05.2009
    Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО СИНТЕЗ, ОАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  01.11.2012
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх