Пиритион цинк + тербинафина гидрохлорид (Zinci Pyrithionum + Terbinafinum)

Тербинафин (производное аллиламина) - препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковый активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tosurans, Microsporum cams, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена. что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 человека и, соответственно, тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Пиритион цинк обладает антипролиферативным действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Всасывание действующих веществ через кожу незначительно.

Тербинафин. При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5 %. в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.

Пиритион цинка. При наружном применении пиритион цинка системная абсорбция происходит крайне медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Лечение и профилактика поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит и различные виды перхоти.

Повышенная чувствительность к тербинафину, пиритиону цинка, а также к любому из вспомогательных веществ препарата. Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности комбинации тербинафин + цинк пиритион у детей до 18 лет).

Беременность, период грудного вскармливания.

с осторожностью.

Наружно. Равномерно нанести небольшое количество шампуня на пораженные участки кожи и волосистой части головы, помассировать кожу головы. Промыть и нанести шампунь повторно. Оставить на 3-5 минут и тщательно промыть водой. При отрубевидном лишае - ежедневно в течение 5-7 дней, при себорейном дерматите - 2 раза в неделю в течение 1 месяца.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушение со стороны органа зрения

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд; нечасто: поражение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема: частота неизвестна: сыпь.

Общие расстройства и местные реакции

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения: редко: обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности (например, сыпь), возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Низкое системное всасывание тербинафина практически исключает передозировку при наружном применении.

Симптомы. Признаки передозировки после применения тербинафина внутрь могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение. Применение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Для тербинафина и пиритиона цинка при местном применении не выявлено лекарственных взаимодействий.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если нет никаких признаков улучшения после двух недель применения, необходима консультация врача. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.