Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогруппы B рекомбинантная (рДНК) субъединичная адсорбированная (Vaccinum antimeningococcum)

Рекомбинантная адсорбированная вакцина. Стимулирует выработку антител для защиты от менингококковой инфекции.

Не изучалась.

Вакцина показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 2 месяцев против менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis серогруппы B.

Повышенная чувствительность к компонентам вакцины; температура тела выше 38,5 °С.

Нет достаточных данных клинических исследований по применению вакцины у беременных женщин. Потенциальный риск для беременных женщин не установлен.

Информации о безопасности применения вакцины в период грудного вскармливания нет. Перед принятием решения об иммунизации кормящих грудью женщин необходимо оценить соотношение польза/риск.

Вводят 0,5 мл, внутримышечно. Схема введения зависит от возраста вакцинируемого.

Все возрастные группы

Очень часто: боль / болезненность в месте инъекции, покраснение кожи в месте инъекции, припухлость кожи в месте инъекции, уплотнение кожи в месте инъекции.

Дети в возрасте до 10 лет

Очень часто: повышение температуры тела (≥ 38 °С), отсутствие аппетита, болезненность в месте инъекции (в том числе выраженная болезненность в месте инъекции, приводящая к плачу при движении конечностью, в которую вводили вакцину), болезненность суставов, кожная сыпь, сонливость, чувство раздражения, необычный плач, рвота, диарея, головная боль.

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: высокая температура тела (≥ 40 °С), судороги (в том числе фебрильные судороги), сухость кожи, бледность (редко после ревакцинации).

Редко: болезнь Кавасаки, включающая такие симптомы как повышенная температура тела, которая сохраняется в течение более пяти дней, сопровождается кожной сыпью на туловище, иногда с последующим шелушением кожи на руках и пальцах, увеличение лимфоузлов на шее, покраснение глаз, губ, горла и языка; зудящая сыпь, кожная сыпь.

Подростки (в возрасте 11 лет и старше) и взрослые

Очень часто: боль в месте инъекции, приводящая к невозможности выполнения обычных повседневных действий, болезненность мышц и суставов, тошнота, общее плохое самочувствие, головная боль.

Опыт лечения передозировки ограничен. При передозировке рекомендуется проводить мониторинг жизненно важных функций организма и возможно назначение симптоматического лечения.

Вакцину можно вводить одновременно с любыми из указанных вакцин: вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, вакцина для профилактики полиомиелита, вакцина для профилактики гепатита В, семивалентная пневмококковая вакцина, вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, а также вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, С, W, Y. Каждый тип вакцины следует вводить в отдельный участок тела.

Как и для других инъекционных вакцин, соответствующая помощь и медицинское наблюдение всегда должны быть доступны в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины.

Лицо, которому была проведена вакцинация, должно находиться под наблюдением медицинского работника не менее 30 минут после вакцинации.

Введение вакцины не обеспечит защиты от всех циркулирующих штаммов менингококка серогруппы B.

Безопасность и эффективность вакцины у лиц старше 50 лет не были изучены.

Безопасность и эффективность вакцины у детей в возрасте до 8 недель не установлены.

Данных о применении вакцины у пациентов с хроническими заболеваниями или ослабленным иммунитетом недостаточно.

У людей с ослабленной иммунной системой, например, вследствие ВИЧ-инфекции или применения препаратов, которые подавляют иммунную систему, эффект вакцинации может быть неполным или недостаточным.

Лица с недостаточностью системы комплемента (например, недостаточность компонента С5 или С3) и лица, получающие терапию препаратами, подавляющими активность комплемента (например, экулизумаб), имеют повышенный риск развития инвазивных заболеваний, вызванных Neisseria meningitidis серогруппы B, даже если у них имеются антитела после вакцинации.