Вакцина для профилактики полиомиелита (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Беременность

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

6.1 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у привитых лиц. Вакцину получают из вирусов полиомиелита: инактивированная вакцина содержит вирус полиомиелита, убитый формалином; живая вакцина содержит аттенуированные штаммы вируса полиомиелита.

Инактивированная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации. После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

После перорального применения вакцины вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится с фекалиями в течение 4-6 недель. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом, подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, в т.ч. секреторный IgA в тоноком кишечнике.

Фармакокинетика

Нет данных.

Применение

Показания

Профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; сильная реакция или осложнения на предыдущее введение вакцины; иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования, иммуносупрессия, неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию; гипотрофия 3 степени; периоперационный период; аллергические реакции на стрептомицин.

С осторожностью

У глубоко недоношенных детей; у пациентов с гемофилией; у пациентов с хроническими иммунодефицитами, в т.ч. ВИЧ-инфицированных; у пациентов, принимающих лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Вакцину вводят подкожно, внутримышечно или перорально.

Доза и схема введения зависит от лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Побочные эффекты

Местные и общие реакции: очень часто - болезненность в месте инъекции, очень часто - болезненность в месте инъекции; часто - гиперемия в месте инъекции; нечасто - отек, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры тела.

Инфекции и инвазии: вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, сонливость, раздражительность, патологический плач, кратковременные фебрильные судороги, головная боль, преходящая парестезия, полинейропатия.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: преходящая артралгия и миалгия, преходящее нарушение двигательной активности конечности.

Со стороны системы кроветворения: лимфаденопатия.

Передозировка

Нет данных.

Не допускается смешивание вакцины для профилактики полиомиелита одновременно с другими вакцинами в одном шприце.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Особые указания

Все лица, которым проводятся профилактические прививки, должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в том числе с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-