[{"_1":2,"_226":-5,"_227":-5},"loaderData",{"_3":4,"_120":121,"_212":213,"_225":-5},"root",{"_5":6,"_57":58,"_106":107},"appConfig",{"_7":8,"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_43":44,"_45":46,"_55":56},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","8 (800) 234-13-74","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_21":22,"_23":-5,"_24":25,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_42":35},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_34":35,"_36":37},"url","https://medbase.ru/pages/buy_acc.html","params",{"_38":39,"_40":41},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","analytics",{"_47":48,"_51":52},"yandexMetrika",{"_49":50},"counterId","35376590","googleAnalytics",{"_53":54},"measurementId","G-FRG71EZEZG","isDevHost",false,"userInfo",{"_59":56,"_60":-5,"_61":-5,"_62":63,"_64":63,"_65":66,"_67":68,"_87":88},"isAuthenticated","firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_69":70,"_79":76,"_80":76,"_81":82,"_84":85},"interactions",{"_71":72,"_73":74,"_75":76,"_77":56,"_78":56},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report",0,"filter","extendedInfo","instructions","esklpDosages","medDRA",{"_83":56},"entityCodes","medicationCheck",{"_86":56},"adverseEffects","allQuotas",{"_63":89,"_93":94,"_99":100},{"_69":90,"_79":76,"_80":76,"_81":91,"_84":92},{"_71":72,"_73":74,"_75":76,"_77":56,"_78":56},{"_83":56},{"_86":56},"registered",{"_69":95,"_79":96,"_80":76,"_81":97,"_84":98},{"_71":72,"_73":72,"_75":76,"_77":8,"_78":56},1,{"_83":56},{"_86":56},"pro",{"_69":101,"_79":96,"_80":96,"_81":104,"_84":105},{"_71":102,"_73":103,"_75":96,"_77":8,"_78":56},50,20000,{"_83":8},{"_86":8},"userProfile",{"_108":109},"settings",{"_110":111,"_113":116,"_118":119},"layout",{"_112":56,"_113":114,"_86":115},"tablePinPrimaryColumn","contraindications","table","frequency",{"_117":56},"hidePregnancyAndAge","dontShowAgain",{},"substance",{"_122":123,"_210":127,"_34":211},"data",{"_124":125,"_126":127,"_128":129,"_130":131,"_132":133,"_134":135,"_136":-5,"_137":138,"_139":-7,"_140":141,"_86":142,"_113":143,"_144":145,"_69":146,"_147":148,"_149":-7,"_150":151,"_152":153,"_154":155,"_156":-7,"_157":158,"_159":160,"_161":-7,"_162":163,"_176":177,"_185":186,"_193":-7,"_194":195,"_196":197,"_198":199,"_200":201,"_202":203,"_206":207,"_208":209},"itemClass","InnCard","id","AAPc","type","DrugINN","name","Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B","internationalName","Vaccinum ad prophylaxim hepatitidum epidemicarum A, B","geotarId","2182","drugBankId","docAttachments",[],"description","application","

Вакцину нельзя вводить внутривенно! Вакцина предназначена для внутримышечного введения в область дельтовидной мышцы или переднебоковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться подкожно.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет - 0,5 мл.

Стандартная схема иммунизации (0-1-6 месяцев) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 месяц после первой (2-я доза) и третьей - через 6 месяцев после первой дозы (3-я доза).

В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В (например, планируемая поездка в эндемичный по гепатитам А и В регион через месяц или более после первой вакцинации), у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 месяцев после первой.

Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать одной и той же вакциной. Не рекомендуется замена вакцины на любую другую во время проведения курса.

При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации может использоваться любая моновалентная вакцина.

","

В контролируемых исследованиях вакцины наиболее часто регистрировались: боль, покраснение, отек в месте инъекции.

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на вакцину сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 10%), часто (от ≥ 1% до < 10%), иногда (от ≥ 0,1% до < 1%), редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).

Системные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на вакцинацию.

Со стороны организма в целом: очень часто - чувство усталости; часто - головная боль, слабость; иногда - лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; иногда - рвота.

В случае использования экстренной схемы вакцинации общие симптомы встречались с той же частотой, что и при использовании стандартной схемы, за исключением головной боли, частота сообщений о которой увеличивалась. Введение четвертой дозы не сопровождалось ранее неописанными нежелательными явлениями или увеличением их частоты.

По данным пострегистрационных наблюдений регистрировались следующие нежелательные реакции.

Со стороны организма в целом: очень редко - гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, миалгия, артралгия), аллергические реакции (включая анафилактоидные и анафилактические реакции и сывороточную болезнь), чувство усталости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - синкопе, снижение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: очень редко - головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в области живота, изменение функциональных печеночных проб.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: очень редко - рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, миелит, паралич Белла, полиневрит по типу синдрома Гийена-Барре, менингит, энцефалит, энцефалопатия.

Дерматологические реакции: очень редко - экссудативная многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит.

","

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины для профилактики вирусных гепатитов А и В или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

Введение вакцины должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием (в том числе при обострении хронических заболеваний). Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии).

","specialInstructions","

Вакцина не защищает от гепатита С, Е и других инфекционных заболеваний печени.

Не рекомендуется применять вакцину для экстренной профилактики гепатита В при случайном заражении через кровь.

Не исключена вероятность того, что во время вакцинации вакцинируемые могут находиться в инкубационном периоде гепатита А и В, и неизвестно, предотвратит ли введение препарата развитие заболевания в этом случае.

Действие вакцины у лиц со сниженным иммунитетом не изучалось. Предполагается, что у пациентов со сниженным иммунным статусом защитный титр антител против гепатитов А и В может быть не достигнут после трехкратной вакцинации, поэтому им может потребоваться проведение ревакцинации соответствующей моновалентной вакциной.

","

Взаимодействие вакцины со специфическими антителами анти-HAV и анти-HBs не изучалось. Однако имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо влияния на сероконверсию при одновременном применении моновалентных вакцин против гепатита А или В и специфических иммуноглобулинов, хотя не исключено, что в отдельных случаях одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител.

Взаимодействие вакцины с другими иммунологическими препаратами при их одновременном применении также не изучалось, в связи с чем не рекомендуется вводить одновременно с другими вакцинами.

Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами (как и у пациентов со сниженным иммунным статусом), адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

","overdose","

Нет данных.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Инактивированная вакцина против гепатитов А и В, представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5 и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S. cerevisiae.

Вакцина индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А (анти-HAV) и к вирусу гепатита В (анти-HBs) через 2-4 недели после вакцинации.

","pharmacokinetic","

Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100 % вакцинированных по завершении курса трехкратной вакцинации (0-1-6 месяцев), то есть через 1 месяц после введения третьей дозы. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99 % взрослых и 100 % детей через 1 месяц после завершения курса трехкратной вакцинации (0-1-6 месяцев), то есть через 1 месяц после введения третьей дозы.

При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации (0-7-21 день) с введением четвертой дозы через 12 месяцев серопротективный уровень анти-HBs антител после введения третьей дозы появляется у 82 % и 85 % вакцинированных соответственно на 1-й и 5-й неделях; через месяц после введения четвертой дозы - у 100 % вакцинированных. Анти-HAV антитела после введения третьей дозы наблюдаются у 100 % и 99,5 % вакцинированных на 1-й и 5-й неделях соответственно и у 100 % - через месяц после четвертой дозы.

В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела после начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и детей сохраняются в течение 60 и 48 месяцев соответственно.

Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител после введения вакцины сходна с кинетикой снижения титров антител после прививок моновалентными вакцинами.

","pregnancy","

Контролируемых клинических исследований по применению вакцины при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, также как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.

","fertility","precautions","

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

","indications","

Профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 месяцев, подростков и взрослых; хронические заболевания печени (в том числе носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.

","drivingInstructions","icd10",[164],{"_165":166,"_132":167,"_130":168,"_169":166,"_126":170,"_128":171,"_172":173,"_174":175},"drugGeotarID","Z24.6","Need for immunization against viral hepatitis","Необходимость иммунизации против вирусного гепатита","drugICD10CodeShort","WjI0LjY","DrugICD10","code","XXI(Z00-Z99).Z20-Z29.Z24.6","level","4","atc",[178],{"_165":179,"_132":180,"_130":181,"_126":182,"_128":183,"_172":182,"_174":184},"J.07.B.C.20","Combinations","Вакцины гепатитные в комбинации","J07BC20","DrugATC","5","contraindicationsList",[187,191],{"_130":188,"_126":189,"_128":190,"_165":189},"Кормление грудью","breast_feeding","DrugPatientStatus",{"_130":192,"_126":154,"_128":190,"_165":154},"Беременность","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","6.1 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_34":204,"_205":8},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklpList",[],"aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/vaccinum-ad-prophylaxim-hepatitidum-epidemicarum-a-b-AAPc/interactions","substanceInteractions",{"_36":214,"_220":76,"_221":222,"_223":224},{"_215":216,"_217":74,"_218":76,"_219":-5},"query","","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B (Vaccinum ad prophylaxim hepatitidum epidemicarum A, B)