Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка (Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)) (Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

6.1 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Фиксированный комбинированный препарат, содержащий анатоксины столбняка и дифтерии и коклюша, адсорбированные на алюминиевом адъюванте. Используется для стимуляции активного иммунитета к дифтерии, столбняку и коклюшу. Препарат используется для первичной и бустерной иммунизации против этих заболеваний у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев

Фармакокинетика

Фармакокинетика вакцин не изучается

Применение

Показания

Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;

Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины.

выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины.

энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

С осторожностью

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и психики: очень часто - раздражительность, сонливость; часто - беспокойство, необычный плач.

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, диарея, рвота.

Дерматологические реакции: часто - зуд.

Общие и местные реакции: очень часто - покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто - болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм).

Передозировка

Не зарегистрировано

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-