Туроктоког альфа (Turoctocog alfa)

Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.5 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Рекомбинантный фактор свертывания крови, аналогичный естественному фактору свертывания крови VIII.

Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.

Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.

Применение

Показания

Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью.

Противопоказания

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Применение у детей

0-12 лет: по 25-50 МЕ/кг через день или по 25-60 МЕ/кг 3 раза в неделю.

У детей старше 12 лет применяются взрослые дозировки.

Взрослые

Внутривенно, при легком кровотечении: 20 МЕ/кг массы тела.

При опасных для жизни кровотечениях: 60-100 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой по 60 МЕ/кг каждые 8-12 часов.

При умеренных кровотечениях: 30-60 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кг каждые 12-24 часа.

С целью профилактики кровотечений:

- при малых хирургических вмешательствах: 20-40 МЕ/кг за 30 минут до операции, с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (включая экстракцию зуба);

- при крупных хирургических вмешательствах: 80-100 МЕ/кг за 1 час до операции и в той же дозировке через 1 час после первого введения, затем через каждые 8-24 часов до заживления раны. После по 40-60 МЕ/кг в течение 1 недели.

Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А: 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.

Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.

Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.

Побочные эффекты

Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.

Дыхательная система: одышка.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.

Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном растворе, шприце, инфузионном наборе.

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Особые указания

Контроль концентрации фактора свертывания VIII во избежание тромбообразования при длительном лечении.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-