Теклистамаб (Teclistamab)

Теклистамаб - это гуманизированное биспецифическое антитело, направленное против рецепторов CD3 и антигена созревания B-лимфоцитов (BCMA) класса иммуноглобулин G-4-пролин, аланин, аланин (IgG4-PAA), которое вырабатывается в линии клеток млекопитающих (яичников китайских хомячков [CHO]) по технологии рекомбинантной ДНК.

Абсорбция

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 23,8 мкг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет 139 часов (1-ая лечебная доза) и 72 часа (13-я лечебная доза). Минимальная концентрация в плазме крови (Cmin) составляет 21,1 мкг/мл. AUC составляет 3838 мкг × ч/мл. Биодоступность составляет 72 %.

Распределение

Объём распределения (Vd) составляет 5,63 л.

Выведение

Клиренс (Cl) составляет 0,472 л/день (13-я лечебная доза).

Теклистамаб показан для лечения взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.

• Гиперчувствительность к теклистамабу;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст.

Противопоказано.

Необходимо использовать надежные методы контрацепции во время терапии препаратом теклистамабом и на протяжении 5 месяцев после ее прекращения.

Подкожно.

Первое введение составляет 0,06 мг на каждый килограмм массы тела.

Через 2-7 дней введение составляет 0,3 мг на килограмм массы тела.

Через 2-7 дней после второго применения теклистамаб вводится в «поддерживающей дозе» - по 1,5 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Сведений нет, лечение симптоматическое.

Совместное применения теклистамаба и живых вакцин противопоказано.