Технеция 99mTc пирофосфат (Technetium Tc99m pyrophosphate)

Препарат применяется исключительно в диагностических целях и не оказывает фармакодинамического (терапевтического) действия в применяемых дозах. Технеция [99mTc] пирофосфат представляет собой комплекс радионуклида технеция-99m с натрия дифосфатом, образующийся при восстановлении пертехнетата-99m ионами олова (II). После внутривенного введения препарат активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, в очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его для диагностики вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99mTc, с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3–4 часов, что используется для радионуклидной вентрикулографии, определения объёма циркулирующей и депонированной крови и эмиссионной компьютерной томографии печени с мечеными эритроцитами. Диагностический эффект обеспечивается испусканием гамма-квантов с энергией 140 кэВ радионуклидом технеций-99m, регистрируемых методами сцинтиграфии и эмиссионной компьютерной томографии.

Всасывание. Препарат вводится внутривенно, в связи с чем биодоступность составляет 100 %.

Распределение. Препарат выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30 % введённого количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10–15 % препарата. После внутривенного введения препарат активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, в очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99mTc, с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3–4 часов.

Биотрансформация. Радионуклид технеций-99m не метаболизируется; убыль активности обусловлена физическим распадом изотопа (период полураспада 6,04 ч).

Элиминация. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3 ч — 45 % препарата.

• Сцинтиграфия скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз и др.) (C40–C41, C79.5, M86, M90.0) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда (I21) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Дифференциальная диагностика опухолей яичников (C56) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Мечение эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии (Z01.7) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Определение объёма циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) (Z01.7) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Эмиссионная компьютерная томография (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами (Z01.7) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)

• Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
• Беременность.

В источниках указания по применению с осторожностью не приведены. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с действующими нормами радиационной безопасности.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

В источниках данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3–6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентрикулографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворённого лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20–30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mTc. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчёта 0,019–0,038 мг олова дихлорида дигидрата на 1 кг массы тела пациента и 4–12 МБк (при определении ОЦК) или 555–740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mTc.

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. При однократном введении передозировка маловероятна.

Лечение. В источниках специфические меры при передозировке не приведены.

Лекарственные средства (общая группа)

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Готовый препарат изготавливается in situ непосредственно в медицинских организациях из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc, из генератора технеция-99m. Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата. Срок годности лиофилизата — 1 год с даты изготовления; готового препарата — 3 ч со времени приготовления. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.

Дозиметрия: изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч, при распаде испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90 %. Эффективная доза для всего тела составляет 0,0020 мЗв/МБк.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.