Сультиам (Sultiame)

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

9.12 Противоэпилептические средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (коды MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Сультиам относится к группе лекарственных средств для лечения эпилепсии.

Фармакокинетика

Сультиам всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Выводится в основном с мочой, небольшое количество с желчью.

Применение

Показания

  • Фокальные эпилептические приступы с или без вторичной генерализации; возраст-зависимые формы эпилепсии детского возраста; коррекция поведенческих расстройств при эпилепсии; коррекция гиперкинетического поведения; формы эпилепсии с миоклоническими приступами.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сультиаму и другим сульфаниламидам;
  • Гипертензия;
  • Гипертиреоз;
  • Острая порфирия;
  • Детский возраст до 3 лет в лекарственной форме таблетки для приема внутрь;
  • Беременность и в период грудного вскармливания;
  • В период лечения необходимо избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

С осторожностью

Нарушение функции почек, печеночная недостаточность, психические заболевания в анамнезе.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата беременным; в период лактации; женщинами детородного возраста, не использующими эффективный метод контрацепции.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые: 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Дети и подростки: 3–5 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто - лейкопения.

Нарушения психики:

Нечасто - суицидальные мысли, поведение или мысли о нанесении себе повреждений; галлюцинации; тревога, депересси, анорексия, отсутствие мотивации; психические изменения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто - сыпь, пузыри, кровоточащие язвы на коже в области губ, глаз, во рту, носу и на коже гениталий.

Со стороны нервной системы:

Часто - нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия); ощущение покалывания (парестезия) в конечностях и лице; головокружение.

Нечасто - более частые или более тяжелые судороги; серия быстро повторяющихся судорог без восстановления сознания, головная боль; мышечная слабость; повышенная судорожная активность; бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто - жалобы со стороны желудка, тошнота.

Нечасто - слюнотечение.

Со стороны органа зрения:

Часто - двоение в глазах.

Со стороны дыхательной системы:

Очень часто - учащенное дыхание, одышка.

Часто – икота.

Со стороны обмена веществ:

Часто - снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто - боль в грудной клетке; тахикардия.

Со стороны костно-мышечной системы:

Нечасто - боль в суставах.

Неизвестно - множественное воспаление нервов (полиневрит); токсическое воздействие на печень; повышение активности печеночных ферментов; острая почечная недостаточность. Изменения уровня кальция и витамина D определяется при дополнительном исследовании их уровня в крови.

Передозировка

Симптомы: рвота, головная боль, снижение давления, головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или ступор, ощущение вращения, неустойчивость при ходьбе, повышение частоты дыхания или одышку.

Сультиам не следует принимать одновременно с: фенитоином; примидоном; фенобарбиталом; карбамазепином; ламотриджином; топироматом или другими ингибиторами карбоангидразы.

Во время применения сультиам прием этанола противопоказан.

Особые указания

Рекомендуется контролировать показатели функций печени и почек в анализе крови: перед началом лечения, затем с еженедельными интервалами в первый месяц лечения, далее с ежемесячными интервалами. После шести месяцев лечения достаточно двух-четырех исследований в год.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных