Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат] (Solutio Natrii chloridi composita (Kalii chloridum+ Calcii chloridum+Natrii chloridum+Natrii lactas))

• 2.3 Заменители плазмы и других компонентов крови
• 8.11 Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Препарат является регидратирующим и дезинтоксикационным средством. Нормализует кислотно-основное состояние (КОС), восполняет дефицит объёма циркулирующей крови, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому.

Основной эффект заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.

Натрия лактат метаболизируется в печени до бикарбоната натрия, что обеспечивает мягкое ощелачивающее действие — коррекцию метаболического ацидоза лёгкой степени.

Ионный состав (Na⁺ 131 ммоль/л, K⁺ 5 ммоль/л, Ca²⁺ 2 ммоль/л, Cl⁻ 112 ммоль/л, лактат 28 ммоль/л) близко воспроизводит физиологический состав плазмы крови, что обусловливает хорошую переносимость и физиологическую совместимость.

После внутривенного введения раствор переходит в ткани в течение 30 минут.

Натрия хлорид. Хлорид натрия после введения быстро распространяется по всему организму, не подвергается значительному метаболизму, первично выделяется с мочой, в меньшей степени — с потом, слезами и слюной.

Калия хлорид. Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве — с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Кальция хлорид. Большая часть кальция выделяется с мочой, невсасывающаяся часть — с калом, некоторое количество — посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.

Натрия лактат. Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в бикарбонат натрия, способствуя ощелачиванию плазмы.

Препарат показан взрослым, подросткам (12–18 лет), детям (2–11 лет), младенцам и детям грудного возраста (28 дней — 23 месяца).

– Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам препарата;

– гиперволемия;

– внеклеточная гипергидратация;

– гиперкалиемия;

– гиперкальциемия;

– сердечная недостаточность;

– тяжёлая почечная недостаточность;

– гиперхлоремия;

– метаболический алкалоз;

– асцит при циррозе;

– тяжёлый метаболический ацидоз;

– состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в том числе лактоацидоз;

– печёночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата);

– сопутствующая терапия сердечными гликозидами;

– одновременное применение с цефтриаксоном у новорождённых (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем.

– гипернатриемия (в том числе при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности);

– гиперхлоремия (в том числе при почечном тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков-ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов);

– тяжёлая дегидратация;

– состояния, способствующие развитию гиперкалиемии (почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей в том числе вследствие ожогов);

– состояния, способствующие развитию гиперкальциемии (почечная недостаточность, гранулематозы, связанные с повышением синтеза кальцитриола, кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе);

– нарушения функции почек;

– гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм, преэклампсия);

– дети в возрасте до 6 месяцев;

– одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше 28 дней (в том числе взрослых) через одну и ту же инфузионную систему.

Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1].

Следует помнить, что кальций проходит через плаценту и проникает в грудное молоко [1]. При добавлении к раствору лекарственных средств их свойства и возможность применения при беременности и грудном вскармливании необходимо оценивать отдельно [1].

нет данных

Взрослые и подростки

Максимальная суточная доза — до 40 мл/кг массы тела в сутки (5,24 ммоль натрия на кг/сут; максимально 0,22 ммоль калия на кг/сут). Скорость инфузии — не более 5 мл/кг/час. Рекомендуемая средняя скорость — 60 капель/мин (2,5 мл/кг/час); в экстренных случаях — до 180 капель/мин. Рекомендуется вводить максимум 2500 мл в сутки.

Как правило, 1/2 дефицита жидкости компенсируется в первые 24 часа, 1/4 — в последующие два дня; таким образом общий дефицит жидкости компенсируется в течение 72 часов.

Дети (28 дней — 11 лет)

Рекомендуемая доза: 20–100 мл/кг/сут (2,6–13 ммоль натрия на кг/сут; 0,108–0,54 ммоль калия на кг/сут).

Максимальная скорость инфузии:

– младенцы (28 дней — 23 месяца): 6–8 мл/кг/час;

– дети грудного возраста (28 дней — 23 месяца): 4–6 мл/кг/час;

– дети 2–11 лет: 2–4 мл/кг/час.

Пожилые пациенты

Применяется та же доза, что и для взрослых, но с особой осторожностью при наличии сопутствующих заболеваний (сердечная или почечная недостаточность).

Пациенты с ожогами (метод Паркленда)

Взрослые: в первые 24 часа — 4 мл/кг массы тела × % ожога.

Дети: в первые 24 часа — 3 мл/кг × % ожога; дополнительный объём для поддержания организма:

– масса тела 0–10 кг: 4 мл/кг/час;

– масса тела 10–20 кг: 40 мл/час + 2 мл/кг/час;

– масса тела более 20 кг: 60 мл/час + 1 мл/кг/час.

При тяжёлой черепно-мозговой травме у детей — в среднем 2850 мл/м².

При использовании в качестве растворителя

Соблюдать инструкции по применению сопутствующих препаратов.

Показан детям начиная с возраста 28 дней (младенцы и дети грудного возраста, дети 2–11 лет, подростки 12–18 лет). У детей в возрасте до 6 месяцев применять с особой осторожностью (см. раздел 14). Скорость инфузии и объём зависят от возраста, веса, клинического состояния; у детей необходимо участие врача с опытом в педиатрической инфузионной терапии.

Одновременное применение с цефтриаксоном у новорождённых (до 28 дней) противопоказано. У детей старше 28 дней применять с особой осторожностью.

Классификация частот: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥ 1/100, < 1/10; нечасто — ≥ 1/1000, < 1/100; редко — ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко — < 1/10000; частота неизвестна — по имеющимся данным установить невозможно.

Нежелательные реакции получены при применении препарата Хартмана раствор. Спонтанные сообщения отдельных НЛР поступали при использовании других растворов, содержащих натрия лактат; они также включены в данный перечень. НЛР могут быть связаны с добавленными в раствор лекарственными средствами.

В случае передозировки, как правило, достаточно прекратить введение.

Передозировка водой и натрием. Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к перенасыщению организма водой и натрием с риском развития отёков, особенно при нарушении выведения натрия почками. Может потребоваться диализ.

Передозировка калия. Особенно опасна у пациентов с нарушением функции почек. Симптомы: нарушения чувствительности конечностей, мышечная слабость, паралич, аритмия, блокада проводимости, остановка сердца, спутанность сознания. Лечение гиперкалиемии: кальций, инсулин (с глюкозой), бикарбонат натрия, эдетат натрия.

Передозировка кальция. Гиперкальциемия. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, психологические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, камни в почках, в тяжёлых случаях — нарушения сердечного ритма и кома. Слишком быстрое введение солей кальция внутривенно: привкус мела, приливы жара, расширение периферических сосудов. Лечение при тяжёлой гиперкальциемии: петлевые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, эдетат натрия.

Передозировка лактата. Особенно у пациентов с заболеваниями почек — гипокальциемия и метаболический алкалоз. Симптомы: расстройство настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, нарушение сердечного ритма; при гипокальциемии — повышение мышечного тонуса, судороги, тетанический спазм. Лечение: коррекция потребления жидкости и электролитов, добавки кальция, хлорида и калия.

Цефтриаксон

Противопоказано одновременное применение с цефтриаксоном у новорождённых до 28 дней (даже через отдельные инфузионные системы). Пациентам старше 28 дней (включая взрослых) не следует вводить цефтриаксон одновременно с данным препаратом через одну инфузионную трубку. При последовательном введении через одну трубку её необходимо тщательно промывать совместимой жидкостью.

Сердечные гликозиды

Введение кальция может усилить действие препаратов наперстянки и привести к тяжёлым или фатальным нарушениям ритма. Одновременное применение противопоказано (см. раздел 14).

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Совместное применение с калийсодержащим раствором может привести к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

Совместное применение с калийсодержащим раствором повышает риск гиперкалиемии.

Такролимус и циклоспорин

Повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Стероидные гормоны и карбеноксолон

При совместном применении возможно повышение риска задержки натрия и воды (отёки, гипертония).

Тиазидные диуретики и витамин D

При совместном применении с кальцийсодержащим раствором могут приводить к гиперкальциемии.

Бисфосфонаты, фториды, отдельные фторхинолоны, тетрациклины

Меньше всасываются (снижение биодоступности) при совместном применении с кальцием.

Препараты с кислой реакцией (салицилаты, барбитураты, литий)

Лактат, метаболизируясь до бикарбоната, подщелачивает мочу. Почечный клиренс таких препаратов повышается (снижение их концентрации в крови).

Симпатомиметики (эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (дексамфетамин, фенфлурамин)

У препаратов со щелочной реакцией замедляется элиминация (пролонгируется период полувыведения) вследствие подщелачивания мочи под действием лактата.

Цитратные антикоагулянты / консервированные препараты крови

Из-за риска свёртывания крови, обусловленного содержанием кальция, нельзя добавлять или вводить одновременно через одну трубку с данным препаратом.

Препараты, несовместимые физически (фармацевтическое взаимодействие)

Препарат несовместим с растворами, содержащими фосфаты и бикарбонаты. Не следует смешивать с: аминокапроновой кислотой, амфотерицином В, тартратом метараминола, цефамандолом, цефтриаксоном, ацетатом кортизона, диэтилстильбэстролом, этаминаном, этиловым спиртом, растворами фосфатов и карбонатов, окситетрациклином, тиопенталом натрия, динатриевым версенатом.

– Препарат предназначен только для внутривенного введения; паравенозное введение может вызвать повреждение тканей.

– При применении в большом объёме необходим контроль КОС.

– При почечной недостаточности — контроль КОС, возможно использование гемодиализа.

– Реакции гиперчувствительности: при появлении признаков или симптомов инфузию немедленно прекратить и принять терапевтические контрмеры.

– При применении в качестве носителя для других ЛС проверять их совместимость (pH, изотония), использовать асептическую технику.

– Риск гипонатриемии: пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (SIADH), острые заболевания, боль, послеоперационный стресс, инфекции, ожоги, заболевания ЦНС, сердца, печени, почек, а также пациенты, принимающие агонисты вазопрессина, подвержены риску острой гипонатриемии (отёк мозга). Особый риск — дети, женщины фертильного возраста, пациенты с пониженной мозговой активностью.

– Возможно развитие метаболического алкалоза при применении в больших объёмах (лактат метаболизируется до бикарбоната).

– Алкалоз, вызванный лактатом, может провоцировать судороги (нечасто).

– В случае длительного парентерального лечения необходимо обеспечить адекватное питание пациента.

– Использовать только прозрачный бесцветный раствор из неповреждённого флакона. После вскрытия использовать немедленно, не хранить для повторной инфузии. Упаковка предназначена для одноразового использования.

– Концентрация калия в препарате аналогична плазменной концентрации и недостаточна для коррекции тяжёлой гипокалиемии.

Применение препарата не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].