Натрия фторид (Sodium Fluoride)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 11.2.15 Стоматологические средства
  • 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • 8.9 Макро- и микроэлементы

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков).

Механизм действия. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь составляет 93–97 %. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 4 ч.

Распределение. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.

Элиминация. Выводится почками (фторид, не участвующий в процессе образования костной ткани).

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг; Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг

Противопоказания

  • Гиперчувствительность.
  • Гипотиреоз.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).
  • Печеночная и/или почечная недостаточность.
  • Беременность, период лактации.
  • Детский возраст до 2 лет.
  • Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).

С осторожностью

  • Дети в возрасте до 6 лет (требуется специальный контроль).

Беременность и лактация

Беременность. Препарат противопоказан при беременности.

Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

В источниках данные о влиянии натрия фторида на фертильность не приведены.

Рекомендации по применению

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг (дети от 2 до 6 лет): по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг (дети старше 6 лет): по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.

Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения — по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Побочные эффекты

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

НЛР

Частота

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

частота неизвестна

Эндокринные нарушения

Гипотиреоз (при длительном применении)

частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Ринит

частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота

частота неизвестна

Рвота

частота неизвестна

Снижение аппетита

частота неизвестна

Диарея

частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь

частота неизвестна

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Окостенение мест прикрепления сухожилий и связок

частота неизвестна

Флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов)

частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Повышенная утомляемость

частота неизвестна

Передозировка

Симптомы. Слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение. Введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20 % раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Антациды. Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины А и D. Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации. Рекомендация: избегать одновременного назначения без контроля врача; контролировать признаки эктопической кальцификации при необходимости совместного приема.

Особые указания

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В источниках данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.