Натрия фторид (Sodium Fluoride)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
- 11.2.15 Стоматологические средства
- 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящево й ткани
- 8.9 Макро- и микроэлементы
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков).
Механизм действия. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь составляет 93–97 %. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 4 ч.
Распределение. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.
Элиминация. Выводится почками (фторид, не участвующий в процессе образования костной ткани).
Применение
Показания
| Показание | Лекарственная форма |
| Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л). | Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг; Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг |
Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Гипотиреоз.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 2 лет.
- Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).
С осторожностью
- Дети в возрасте до 6 лет (требуется специальный контроль).
Беременность и лактация
Беременность. Препарат противопоказан при беременности.
Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
В источниках данные о влиянии натрия фторида на фертильность не приведены.
Рекомендации по применению
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг (дети от 2 до 6 лет): по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг (дети старше 6 лет): по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения — по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочные эффекты
Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
| НЛР | Частота |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Эозинофилия | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Аллергические реакции | частота неизвестна |
| Эндокринные нарушения | |
| Гипотиреоз (при длительном применении) | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Головная боль | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Ринит | частота неизвестна |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Тошнота | частота неизвестна |
| Рвота | частота неизвестна |
| Снижение аппетита | частота неизвестна |
| Диарея | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Кожная сыпь | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |
| Окостенение мест прикрепления сухожилий и связок | частота неизвестна |
| Флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов) | частота неизвестна |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Повышенная утомляемость | частота неизвестна |
Передозировка
Симптомы. Слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение. Введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20 % раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействия
Антациды. Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D. Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации. Рекомендация: избегать одновременного назначения без контроля врача; контролировать признаки эктопической кальцификации при необходимости совместного приема.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В источниках данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.
