Натрия фторид (Sodium Fluoride)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 11.2.15 Стоматологические средства
  • 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • 8.9 Макро- и микроэлементы

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь составляет 93–97 %. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 4 ч.

Распределение. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.

Элиминация. Выводится почками (фторид, не участвующий в процессе образования костной ткани).

Применение

Показания

  • Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л) (Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг; Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Гипотиреоз
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
  • Печеночная и/или почечная недостаточность
  • Беременность, период лактации
  • Детский возраст до 2 лет
  • Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл)
  • Фенилкетонурия (для таблеток апельсиновых 1,1 мг, содержащих аспартам — источник фенилаланина)

С осторожностью

  • Дети в возрасте до 6 лет (требуется специальный контроль)

Беременность и лактация

Беременность. Препарат противопоказан при беременности.

Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

В источниках данные о влиянии натрия фторида на фертильность не приведены.

Рекомендации по применению

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг (дети от 2 до 6 лет): по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг (дети старше 6 лет): по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.

Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения — по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия — частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — частота неизвестна

Эндокринные нарушения

Гипотиреоз (при длительном применении) — частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Ринит — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — частота неизвестна

Рвота — частота неизвестна

Снижение аппетита — частота неизвестна

Диарея — частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь — частота неизвестна

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Окостенение мест прикрепления сухожилий и связок — частота неизвестна

Флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов) — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Повышенная утомляемость — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка

Симптомы. Слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение. Введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20 % раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Антациды

Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины А и D

Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Особые указания

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В источниках данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.