Натрия фторид (Sodium Fluoride)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
- 11.2.15 Стоматологические средства
- 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящево й ткани
- 8.9 Макро- и микроэлементы
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
АТХ код
- A01AA01Натрия фторид
- A12CD01Натрия фторид
МКБ-10 код
- K02Кариес зубов
- M89.5Остеолиз
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь составляет 93–97 %. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 4 ч.
Распределение. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается.
Элиминация. Выводится почками (фторид, не участвующий в процессе образования костной ткани).
Применение
Показания
- Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л) (Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг; Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг)
Противопоказания
- Гиперчувствительность
- Гипотиреоз
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- Беременность, период лактации
- Детский возраст до 2 лет
- Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл)
- Фенилкетонурия (для таблеток апельсиновых 1,1 мг, содержащих аспартам — источник фенилаланина)
С осторожностью
- Дети в возрасте до 6 лет (требуется специальный контроль)
Беременность и лактация
Беременность. Препарат противопоказан при беременности.
Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
В источниках данные о влиянии натрия фторида на фертильность не приведены.
Рекомендации по применению
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 м г (дети от 2 до 6 лет): по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг (дети старше 6 лет): по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения — по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Эозинофилия — частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции — частота неизвестна
Эндокринные нарушения
Гипотиреоз (при длительном применении) — частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль — частота неизвестна
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит — частота неизвестна
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота — частота неизвестна
Рвота — частота неизвестна
Снижение аппетита — частота неизвестна
Диарея — частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная сыпь — частота неизвестна
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Окостенение мест прикрепления сухожилий и связок — частота неизвестна
Флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов) — частота неизвестна
Общие нарушения и реакции в месте введения
Повышенная утомляемость — частота неизвестна
Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Передозировка
Симптомы. Слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение. Введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20 % раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействия
Антациды
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1–2 раза в год.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В источниках данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.
