Натрия алгинат + Калия гидрокарбонат (Sodium alginate + Potassium bicarbonate)

Лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацида (калия гидрокарбонат) [1]. При приеме внутрь быстро реагирует с кислым содержимым желудка и образует гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя обратному забросу содержимого желудка в пищевод на период до четырех часов. Исследования продемонстрировали, что барьер взаимодействует с кислотным карманом желудка, нейтрализуя его и, тем самым, уменьшая раздражение слизистой оболочки пищевода. Гель алгината плавает на поверхности содержимого желудка, защищая пищевод от воздействия кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное содержимое желудка, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кроме того, данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что гель алгината оказывает вторичное действие и способен удерживать желчь и пепсин в своей структуре, тем самым защищая пищевод от воздействия этих компонентов содержимого желудка [1].

Всасывание. Механизм действия препарата является физическим, реализуется на уровне желудка и не зависит от всасывания в системный кровоток [1].

Распределение. В источнике не указано.

Биотрансформация. В источнике не указано.

Элиминация. В источнике не указано.

Особые группы. В источнике не указано.

• Симптоматическое лечение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет заболеваний, связанных с функциональной диспепсией (нарушение пищеварения и ощущение тяжести, дискомфорта в животе после приема пищи), повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюксом кислоты, желчи и пепсина (изжога, кислая отрыжка, регургитация, симптомы ларингофарингеального рефлюкса), возникающих в том числе во время беременности (Суспензия для приема внутрь [1])

• Гиперчувствительность к натрия алгинату или калия гидрокарбонату.

• Застойная сердечная недостаточность (необходимо учитывать содержание натрия в препарате).
• Почечная недостаточность с выраженным нарушением функции почек (необходимо учитывать содержание натрия и калия в препарате).
• Необходимость соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли.
• Необходимость соблюдения строгой калиевой диеты.
• Детский возраст до 12 лет (применение только по рекомендации врача).

Беременность. Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Препарат может применяться во время беременности при клинической необходимости [1].

Лактация. Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Препарат может применяться в период грудного вскармливания [1].

Клинические данные не выявили влияния препарата на фертильность [1].

Суспензия для приема внутрь (взрослые и подростки старше 12 лет): Внутрь, по 5–10 мл после приема пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мл. Перед употреблением суспензию взбалтывать. При использовании пакетиков перед открытием пакетика помять его пальцами, перемешивая содержимое. При самостоятельном применении препарата в максимальной суточной дозе и при сохранении симптомов дольше 7 дней рекомендуется обратиться к врачу для возможного пересмотра терапии [1].

Суспензия для приема внутрь (дети от 12 до 18 лет): Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача [1].

Суспензия для приема внутрь (пациенты пожилого возраста): Коррекция дозы не требуется [1].

Суспензия для приема внутрь (пациенты с нарушением функции печени): Коррекция дозы не требуется [1].

Суспензия для приема внутрь (пациенты с почечной недостаточностью): Принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли [1].

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции — Частота неизвестна

Анафилактоидные реакции — Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (крапивница) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Может отмечаться вздутие живота [1].

Лечение. При передозировке показано симптоматическое лечение [1].

Вследствие антацидной активности препарата может быть снижена абсорбция других лекарственных средств, поэтому между приемом препарата и других лекарственных средств должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами [1].

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Может быть снижена абсорбция блокаторов H2-гистаминовых рецепторов; между приемом препарата и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов должно пройти не менее 2 часов [1].

Антибиотики тетрациклинового ряда

Может быть снижена абсорбция антибиотиков тетрациклинового ряда; между приемом препарата и антибиотиков тетрациклинового ряда должно пройти не менее 2 часов [1].

Фторхинолоны

Может быть снижена абсорбция фторхинолонов; между приемом препарата и фторхинолонов должно пройти не менее 2 часов [1].

Дигоксин

Может быть снижена абсорбция дигоксина; между приемом препарата и дигоксина должно пройти не менее 2 часов [1].

Препараты железа

Может быть снижена абсорбция препаратов железа; между приемом препарата и препаратов железа должно пройти не менее 2 часов [1].

Кетоконазол

Может быть снижена абсорбция кетоконазола; между приемом препарата и кетоконазола должно пройти не менее 2 часов [1].

Нейролептики

Может быть снижена абсорбция нейролептиков; между приемом препарата и нейролептиков должно пройти не менее 2 часов [1].

Тиреоидные гормоны

Может быть снижена абсорбция тиреоидных гормонов; между приемом препарата и тиреоидных гормонов должно пройти не менее 2 часов [1].

Левотироксин натрия

Может быть снижена абсорбция левотироксина натрия; между приемом препарата и левотироксина натрия должно пройти не менее 2 часов [1].

Пеницилламин

Может быть снижена абсорбция пеницилламина; между приемом препарата и пеницилламина должно пройти не менее 2 часов [1].

Бета-адреноблокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол)

Может быть снижена абсорбция бета-адреноблокаторов (атенолола, метопролола, пропранолола); между приемом препарата и бета-адреноблокаторов должно пройти не менее 2 часов [1].

Глюкокортикостероиды

Может быть снижена абсорбция глюкокортикостероидов; между приемом препарата и глюкокортикостероидов должно пройти не менее 2 часов [1].

Хлорохин

Может быть снижена абсорбция хлорохина; между приемом препарата и хлорохина должно пройти не менее 2 часов [1].

Бисфосфонаты

Может быть снижена абсорбция бисфосфонатов; между приемом препарата и бисфосфонатов должно пройти не менее 2 часов [1].

Эстрамустин

Может быть снижена абсорбция эстрамустина; между приемом препарата и эстрамустина должно пройти не менее 2 часов [1].

Консультация врача. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки при наличии застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности с выраженным нарушением функции почек [1].

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения не ограничена. Если симптомы диспепсии и рефлюкса не улучшатся в течение семи дней постоянного приема препарата, клиническая ситуация должна быть пересмотрена лечащим врачом для уточнения диагноза и возможной коррекции терапии [1].

Натрий. В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг на дозу 10 мл, что эквивалентно 5,3 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Максимальная суточная доза препарата (40 мл) эквивалентна 21 % рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности [1].

Калий. В 10 мл суспензии содержание калия составляет 78 мг. Пациенты, соблюдающие строгую калиевую диету, или пациенты с почечной недостаточностью должны учитывать это количество [1].

Дети. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача [1].

Препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].