Сималдрат (Simaldratum)

Сималдрат нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки [1,2]. Сималдрат оказывает антитоксическое действие [1]. Сималдрат не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, поскольку закрепляющий эффект алюминия компенсируется послабляющим эффектом магния [1]. Не вызывает вторичной гиперсекреции [2]. Начало эффекта — 7–30 минут, продолжительность действия — 2–4 часа [1].

Всасывание. Сималдрат действует местно в просвете желудка; при нормальной функции почек системная абсорбция клинически незначима. У пациентов с нарушением функции почек и/или при длительном применении в высоких дозах возможна значимая абсорбция алюминия и магния с развитием системных эффектов интоксикации (гипермагниемия, гипералюминиемия) [1,2].

Распределение. Данные о распределении сималдрата в источниках не приведены.

Биотрансформация. Сималдрат не метаболизируется системно и не является субстратом ферментов цитохрома P450.

Элиминация. Невсосавшаяся часть выводится с калом. Абсорбированные ионы алюминия и магния выводятся почками; при нарушении функции почек экскреция замедлена, что приводит к кумуляции и системной токсичности [1,2].

Особые группы. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек риск кумуляции магния и алюминия существенно повышен; требуется регулярный контроль содержания магния, кальция, алюминия и фосфора в крови [1,2].

• Гиперчувствительность к сималдрату [1,2]
• Выраженные нарушения функции почек [1,2]
• Беременность [1,2]
• Период лактации [2]
• Детский возраст до 1 месяца (суспензия) [1]; детский возраст до 10 лет (таблетки) [2]

В инструкциях-источниках отдельный перечень «С осторожностью» не выделен.

Беременность. Сималдрат противопоказан при беременности [1,2].

Лактация. Сималдрат (таблетки) противопоказан в период лактации [2]; для суспензии сведения о применении в период лактации в источнике отдельно не приведены [1].

Данные о влиянии сималдрата на фертильность в источниках отсутствуют.

Суспензия для приёма внутрь 172 мг/мл [1]: по 1 пакетику (12 мл) 3–6 раз в сутки через 1–2 часа после приёма пищи и перед сном (при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспептическом синдроме другого генеза).

Таблетки 500 мг [2]: внутрь по 1 таблетке 3–6 раз в сутки через 1 час после приёма пищи. Таблетки следует разжёвывать или рассасывать. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таблетку однократно.

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

При передозировке — лечение симптоматическое [1]. В инструкции на таблетки отдельный раздел «Передозировка» не выделен [2].

Индометацин. Сималдрат уменьшает абсорбцию индометацина [1,2]. Рекомендация: применять индометацин за 1–2 часа до или не менее чем через 2 часа после приёма сималдрата.

Салицилаты и дифлунизал. Сималдрат уменьшает абсорбцию салицилатов и дифлунизала [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и салицилатов/дифлунизала.

Хлорпромазин. Сималдрат уменьшает абсорбцию хлорпромазина [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и хлорпромазина.

Фенитоин. Сималдрат уменьшает абсорбцию фенитоина [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и фенитоина; при необходимости контролировать концентрацию фенитоина в крови.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Сималдрат уменьшает абсорбцию блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы. Сималдрат уменьшает абсорбцию бета-адреноблокаторов, в том числе пропранолола. [1]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и бета-адреноблокаторов.

Изониазид.. Сималдрат уменьшает абсорбцию изониазида [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и изониазида.

Антибиотики тетрациклинового ряда. Сималдрат уменьшает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда [1,2]. Рекомендация: избегать одновременного приёма; при необходимости соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом препаратов.

Препараты железа. Сималдрат уменьшает абсорбцию препаратов железа [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и препаратов железа.

Хенодезоксихолевая кислота. Сималдрат уменьшает абсорбцию хенодезоксихолевой кислоты [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и хенодезоксихолевой кислоты.

Непрямые антикоагулянты. Сималдрат уменьшает абсорбцию непрямых антикоагулянтов [1,2]. Рекомендация: соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом сималдрата и непрямых антикоагулянтов; при необходимости контролировать МНО.

Барбитураты. Сималдрат уменьшает абсорбцию барбитуратов; их следует применять за 1 час до или через 2 часа после приёма сималдрата [1,2]. Рекомендация: барбитураты следует применять за 1 час до или через 2 часа после приёма сималдрата.

Антихолинергические ЛС. Антихолинергические лекарственные средства усиливают и удлиняют действие сималдрата, замедляя опорожнение желудка [1,2]. Рекомендация: специальных ограничений не требуется; учитывать возможное усиление и удлинение действия сималдрата.

Контроль показателей крови при нарушении функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек следует регулярно контролировать содержание магния в крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах [1]. Также следует контролировать содержание ионов кальция, алюминия и фосфора в крови [2].

Интервал приёма с другими препаратами. Интервал между приёмом сималдрата и других лекарственных препаратов должен составлять не менее 2 часов [1,2].

Взаимодействие с цитрусовыми соками. При применении сималдрата вместе с цитрусовыми соками (особенно грейпфрутовым) токсичность препарата увеличивается [1,2].

Данные о влиянии сималдрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами в источниках не приведены.