Сульфадиазин серебра (Silver Sulfadiazine)

Сульфаниламидный препарат для наружного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp. и Klebsiella spp., к нему также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сульфаниламида, взаимодействует с сульфгидрильными группами ферментов бактериальной клетки и снижает их активность, в то же время не оказывает повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротизированную ткань. Действует бактериостатически.

Всасывание. При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.

Элиминация. Период полувыведения — 10 часов.

• Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией (Крем для наружного применения)
• Пролежни (Крем для наружного применения)
• Трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи) (Крем для наружного применения)
• Ссадины (Крем для наружного применения)
• Пересадка кожи (Крем для наружного применения)

• Гиперчувствительность к сульфадиазину и другим сульфаниламидным препаратам
• Порфирия
• Детский возраст до 2 лет
• Беременность
• Период грудного вскармливания

• Угнетение костномозгового кроветворения
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Почечная и/или печеночная недостаточность
• Глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией

Беременность. Исследования на животных не показали существования риска для плода при местном применении сульфадиазина серебра. Адекватные контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Отсутствуют медицинские данные, подтверждающие экскрецию абсорбированного через кожу сульфадиазина серебра в грудное молоко. Имеются данные о том, что местное применение сульфадиазина серебра в период грудного вскармливания может быть связано с младенческой желтухой. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прервать и прибегнуть к искусственному вскармливанию.

В источниках данные о влиянии сульфадиазина серебра на фертильность не представлены.

Крем для наружного применения 1% (взрослые и дети старше 2 лет): наружно. Поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема толщиной 2 мм 2 раза в сутки; обширные поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 2 раза в сутки, а в серьезных случаях — до 4 раз в сутки. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить ранее нанесенный слой препарата струей воды или антисептическим раствором. Курс лечения следует продолжать до заживления раны.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения (преимущественно за счёт снижения числа нейтрофилов; максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сутки после начала лечения с последующей нормализацией в течение 2–3 суток) — нечасто

Эозинофилия — очень редко

Пурпура — очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — очень редко

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит — очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — очень редко

Аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, контактный дерматит) — частота неизвестна

Серое окрашивание кожных покровов под действием солнечного света — частота неизвестна

Эксфолиативный дерматит — очень редко

Мультиформная эритема — очень редко

Узловатая эритема — очень редко

Экзема — очень редко

Фотодерматоз — очень редко

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Боль в суставах — очень редко

Нарушения метаболизма и питания

Повышение осмоляльности плазмы крови — частота неизвестна

Нарушение водно-электролитного баланса — очень редко

Гипогликемия — очень редко

Дефицит фолиевой кислоты — очень редко

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Ощущение жжения, боль — частота неизвестна

Лихорадка — очень редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Симптомы. Длительное применение сульфадиазина серебра в высоких дозах может вызвать повышение уровня серебра в плазме. После прекращения лечения концентрация серебра в плазме нормализуется. Возникающие при этом симптомы относятся к неврологическим, респираторным, гастроинтестинальным, гематологическим нарушениям, а также к нарушениям со стороны почек и печени. Возможно возникновение аргирии. При длительном применении препарата на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов.

Лечение. В случае передозировки необходимо отменить применение всех содержащих серебро препаратов, а также принять меры по оказанию первой помощи. Сульфадиазин легко выводится из организма с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. В случаях приближения сывороточной концентрации сульфаниламида к системному уровню рекомендуется определять сывороточную концентрацию сульфаниламида. Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более).

Ферментные препараты для местного применения

Сульфадиазин серебра может снижать активность ферментных препаратов для местного применения, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Местные анестетики сложноэфирного типа (прокаин, бензокаин, тетракаин)

Сульфадиазин серебра из крема абсорбируется в кровоток через кожу, хотя и в небольшой степени. При его попадании в плазму крови возможны характерные для системных сульфаниламидов взаимодействия с лекарственными средствами: снижается активность местных анестетиков (прокаин, бензокаин, тетракаин).

Фенитоин (дифенилгидантоин)

При системном всасывании сульфадиазина серебра повышается активность дифенилгидантоина.

Антикоагулянты

Сульфадиазин серебра может усиливать действие антикоагулянтов.

Пероральные гипогликемические средства группы сульфонилмочевины

Сульфадиазин серебра может усиливать действие пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины.

Метотрексат

Сульфадиазин серебра может усиливать действие метотрексата.

Тиопентал натрия

Сульфадиазин серебра может усиливать действие тиопентала натрия.

Пробенецид, индометацин, фенилбутазон, салицилаты, сульфинпиразон

При одновременном применении с пробенецидом, индометацином, фенилбутазоном, салицилатами, сульфинпиразоном возможно усиление действия сульфаниламида.

Циметидин

При одновременном применении с циметидином повышается риск развития лейкопении.

Средства, подкисляющие (ацидифицирующие) мочу

При одновременном применении с ацидифицирующими мочу средствами (например, хлористый кальций, аскорбиновая кислота в больших дозах) возможно развитие кристаллурии.

Наружное применение сульфадиазина серебра требует особой осторожности у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, нарушением картины крови или у пациентов с диагностированной экссудативной многоформной эритемой. Оценка риск-польза необходима для применения препарата у таких пациентов. Возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Наружное применение сульфадиазина серебра требует особой осторожности у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза.

Необходимо строго контролировать картину крови у пациентов, особенно при наличии симптомов лейкопении или в случае известной гиперчувствительности к сульфаниламидам.

Аргирия может возникать в течение длительного периода времени после применения препарата при воздействии солнечного облучения (УФ-излучения) на участки кожи, подвергшиеся обработке кремом, поэтому их нельзя подвергать действию прямого солнечного света.

Во избежание контаминации препарат следует использовать индивидуально.

Соли серебра, вступая в реакцию с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.

Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье и легко удаляется при ежедневном промывании раневой поверхности.

При применении препарата следует избегать его попадания в глаза.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.