Серелаксин (Serelaxin)

Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.5.8 Вазодилататоры

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Оказывает фармакотерапевтическое действие при хронической застойной сердечной недостаточности за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки на сердце. Расширяются как емкостные, так и резистивные сосуды.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-6 ч после начала в/в инфузии. Основным путем метаболизма, по-видимому, является катаболизм пептидазами и протеазами в разных тканях организма, включая печень и почки.

Серелаксин быстро выводится из организма. Период полувыведения по окончании в/в введения составляет от 7 до 15,9 ч.

Возраст пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику серелаксина.

Применение

Показания

Острая сердечная недостаточность у пациентов с нормальным или повышенным АД одновременно со стандартной терапией острой сердечной недостаточности, в т.ч. "петлевыми" диуретиками.

Противопоказания

Шок различной этиологии; обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. аортальный стеноз тяжелой степени, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к серелаксину.

С осторожностью

У детей эффективность и безопасность не изучены.

Беременность и лактация

Категория рекомендаций FDA C.

При беременности применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время приёма прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Только в стационаре.

Вводить в виде непрерывной в/в инфузии в течение 48 ч.

Рекомендуемая доза - 30 мкг/кг/сут. Коррекцию дозы проводить в зависимости от клинической ситуации.

Перед введением серелаксина следует стабилизировать систолическое АД на уровне более 125 мм рт.ст.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД.

Передозировка

Не описана.

В клинических исследованиях при применении серелаксина одновременно с дигоксином не отмечалось клинически значимого влияния на клиренс серелаксина.

Особые указания

В связи с риском выраженного снижения АД во время введения серелаксина следует регулярно контролировать АД.

Прекратить применение при снижении САД ниже 100 мм рт.ст.

В соответствии с клиническими рекомендациями, с осторожностью применять одновременно с вазодилатирующими и/или гипотензивными средствами.

В связи с отсутствием клинических данных по применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, вопрос о применении препарата следует рассматривать лишь в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-