Руфинамид (Rufinamid)

Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

9.12 Противоэпилептические средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Производное триазола, продлевает неактивную фазу натриевых каналов. Тем самым ограничивает повторное возбуждение натриево-зависимых потенциалов действия, которые провоцируют судорожную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь с пищей более 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность снижается при увеличении дозы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч. Связь с белками плазмы составляет 34%.

Метаболизм в печени путем гидролиза до неактивного метаболита цитохром-Р-450.

Т ½ составляет 6-10 ч. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется в составе дополнительной терапии для лечения эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Противопоказания

Возраст до 4 лет, синдром укороченного интервала QT, тяжелая печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Беременность и лактация, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Дети от 4 лет с массой тела меньше 30 кг - по 200 мг внутрь 2 раза/сут.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

Внутрь, по 400 мг 2 раза/сут.

Высшая суточная доза: 800 мг.

Высшая разовая доза: 800 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, психомоторная активность.

Дыхательная система: пневмония, назофарингит, грипп, ринит, синусит.

Сердечно-сосудистая система: носовое кровотечение.

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: боль в спине.

Дерматологические реакции: акне, сыпь.

Органы чувств: диплопия, нистагм, нарушение зрения, отит.

Репродуктивная система: олигоменорея.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Снижает эффекты оральных противозачаточных средств.

Вальпроевая кислота снижает концентрацию руфинамида в плазме крови.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-