Руфинамид (Rufinamid)

Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

9.12 Противоэпилептические средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (коды MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Производное триазола, продлевает неактивную фазу натриевых каналов. Тем самым ограничивает повторное возбуждение натриево-зависимых потенциалов действия, которые провоцируют судорожную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь с пищей более 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность снижается при увеличении дозы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч. Связь с белками плазмы составляет 34%.

Метаболизм в печени путем гидролиза до неактивного метаболита цитохром-Р-450.

Т ½ составляет 6-10 ч. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется в составе дополнительной терапии для лечения эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Противопоказания

Возраст до 4 лет, синдром укороченного интервала QT, тяжелая печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Беременность и лактация, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Дети от 4 лет с массой тела меньше 30 кг - по 200 мг внутрь 2 раза/сут.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг

Внутрь, по 400 мг 2 раза/сут.

Высшая суточная доза: 800 мг.

Высшая разовая доза: 800 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, психомоторная активность.

Дыхательная система: пневмония, назофарингит, грипп, ринит, синусит.

Сердечно-сосудистая система: носовое кровотечение.

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: боль в спине.

Дерматологические реакции: акне, сыпь.

Органы чувств: диплопия, нистагм, нарушение зрения, отит.

Репродуктивная система: олигоменорея.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Снижает эффекты оральных противозачаточных средств.

Вальпроевая кислота снижает концентрацию руфинамида в плазме крови.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных