Равидасвир (Ravidasvir)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.3 Противовирусные средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Механизм действия равидасвира заключается в подавлении функции белка NS5A, который играет решающую роль в репликации вируса гепатита С. Понимание этого механизма требует детального изучения взаимодействия препарата с процессом репликации вируса и его влияния на способность вируса к размножению.

Воздействуя на белок NS5A, равидасвир нарушает несколько стадий жизненного цикла вируса гепатита С: предотвращает образование комплекса репликации, тем самым подавляя синтез вирусной РНК; препятствует образованию новых вирусных частиц, снижая общую вирусную нагрузку на организм хозяина. Совокупный эффект этих нарушений приводит к значительному снижению репликации вируса, что позволяет иммунной системе хозяина более эффективно бороться с инфекцией.

Фармакокинетика

Равидасвир обладает 50%-ной ингибирующей концентрацией (EC50s), равной 0,02-1,3 нМ, в тестах на репликацию генотипов HCV 1-7 (gt1-gt7).

Применение

Показания

Взрослые в возрасте от 18 лет в комбинации с софосбувиром для лечения хронического гепатита С.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к равидасвиру;

- одновременный приём какого-либо из следующих препаратов:

  • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
  • рифампицин, рифабутин;
  • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

- детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

С осторожностью

  • При инфицировании вирусом гепатита В, в том числе в анамнезе;
  • предшествующая терапия гепатита С, в особенности если применялись препараты, сходные по действию с равидасвиром (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным;
  • сахарный диабет;
  • нарушения функция печени;
  • трансплантация печени;
  • почечная недостаточность;
  • инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Беременность и лактация

Равидасвир противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания, при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Перорально (внутрь).

Рекомендуемая доза для взрослых - 200 мг 1 раз в сутки. Равидасвир следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки во время приёма пищи.

Побочные эффекты

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся: лихорадка, головная боль, тошнота, диарея и утомляемость.

Передозировка

Сведений нет.

Одновременный прием равидасвира с противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противотуберкулезными препаратами (рифампицин, рифабутин), препаратами, содержащими зверобой продырявленный, приводит к снижению эффективности равидасвира.

Особые указания

Равидасвир не применяется отдельно от софосбувира.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-