Действующие вещества в составе одной таблетки: 600 мг пиразинамида, 25 мг протионамида, 75 мг рифабутина, 15 мг пиридоксина.

Взрослым внутрь после еды по 3-4 таблетки в сутки однократно. При плохой переносимости допускается прием суточной дозы в 2-3 приема.

","

Побочные эффекты определяются входящими в состав комбинации активными ингредиентами:

Пиразинамид

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, \"металлический\" привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, боль в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Протионамид

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, \"металлический\" привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Рифабутин

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, боль в животе, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, желтуха.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко - эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.

Пиридоксин

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления конечностей - симптомы \"чулок\" и \"перчаток\", редко - сыпь, зуд кожи.

","

Гиперчувствительность к компонентам препарата и к рифампицину. Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, гиперурикемия, подагра, ишемическая болезнь сердца, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст.

","specialInstructions","

При длительном лечении необходимо 1 раз в месяц контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрацию мочевой кислоты в крови.

Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям, контактным линзам. Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости и не назначать препарат при установленной резистентности к этионамиду.

Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

","interactions","

Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.

Протионамид. Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и другими противотуберкулезными препаратами. Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.

Рифабутин. Ускоряет метаболизм лекарственных средств (индуцирует изоферменты CYP3A и тем самым может влиять на фармакокинетику) в печени, что может потребовать увеличение дозы лекарственных средств. Снижает концентрацию зидовудина в плазме. Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином. Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию рифабутина в плазме. Между рифабутином и фторхинолонами существует антагонизм на микробном уровне.

Пиридоксин ослабляет действие леводопы при их совместном применении. Усиливает диуретический эффект диуретиков. Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином и цианокобаламином. Снижает риск возникновения токсического воздействия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему. Пиридоксин не влияет на антимикробную активность противотуберкулёзных средств, входящих в состав препарата.

","overdose","

Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея, невнятная речь, угнетение дыхания, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, искусственная вентиляция легких, внутривенно - барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Противотуберкулезное комбинированное средство, хорошо проникающее в очаги туберкулёзного поражения.

Пиразинамид. Противотуберкулёзный, антибактериальный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем назначается при казеозно-некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкуломах. В зависимости от дозы оказывает бактерицидный или бактериостатический эффект.

Протионамид. Противотуберкулёзное средство, по химической структуре близок к этионамиду. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии (включая атипичные), на вне - и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Вторичная устойчивость развивается быстро.

Рифабутин. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, группы рифамицинов. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Оказывает бактерицидное действие. От 5 до 15 % штаммов Mycobacterium tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину.

Пиридоксин. Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Использование в комбинации рифабутина и протионамида обусловлено выраженным синергидным действием.

","pharmacokinetic","

Пиразинамид. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. В плазме связывается с белками на 10-20 %. Максимальная концентрациядостигается через 1-2 ч. Хорошо проникает в ткани и органы, в том числе, через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, при этом образуется промежуточный активный метаболит, обладающий микобактериостатической активностью. Период полувыведения из организма составляет 8-9 ч. Выводится почками: в неизменном виде - 3 %, в виде пиразиноевой кислоты - 33 %, в виде других метаболитов - 36 %.

Протионамид. В желудочно-кишечном тракте всасывается быстро. Максимальная концентрацияв плазме отмечается через 2-3 ч после приема внутрь. Легко проникает в органы и ткани (туберкулёзные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Метаболизируется в печени (один из метаболитов - сульфоксид, обладает туберкулостатической активностью). Выводится почками и с желчью (15-20 % в неизменном виде).

Рифабутин. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрациядостигается примерно через 2-4 ч после приема внутрь. Концентрация рифабутина в плазме поддерживается выше минимальной ингибирующей концентрации для M.tuberculosis до 30 ч с момента приема. Рифабутин хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей, проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрации в спинномозговой жидкости составляет около 50 % концентрации в плазме). Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (53 %) и с желчью(30 %). Период полувыведения составляет 35-40 ч.

Пиридоксин. Всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

","pregnancy","

Запрещено использовать в период беременности и лактации.

","fertility","precautions","

Сахарный диабет, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, гиперурикемия, подагра.

У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии. Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.

","indications","

Туберкулёз (различные формы и локализации), в составе комплексной терапии; у больных с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза (с установленной чувствительностью к компонентам препарата); хронический полирезистентный туберкулёз; в эмпирических режимах лечениях остро прогрессирующего туберкулёза у впервые выявленных больных, с высоким риском лекарственной устойчивости в интенсивной фазе лечения; туберкулёз, ассоциированный с ВИЧ-инфекцией.

","drivingInstructions","icd10",[198,210,217,223],{"_199":200,"_164":201,"_162":202,"_203":200,"_159":204,"_5":205,"_206":207,"_208":209},"drugGeotarID","A15.8","Other respiratory tuberculosis, confirmed bacteriologically and histologically","Туберкулез других органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически","drugICD10CodeShort","QTE1Ljg","DrugICD10","code","I(A00-B99).A15-A19.A15.8","level","4",{"_199":211,"_164":212,"_162":213,"_203":211,"_159":214,"_5":205,"_206":215,"_208":216},"A17","Tuberculosis of nervous system","Туберкулез нервной системы","QTE3","I(A00-B99).A15-A19.A17","3",{"_199":218,"_164":219,"_162":220,"_203":218,"_159":221,"_5":205,"_206":222,"_208":216},"A18","Tuberculosis of other organs","Туберкулез других органов","QTE4","I(A00-B99).A15-A19.A18",{"_199":224,"_164":225,"_162":226,"_203":224,"_159":227,"_5":205,"_206":228,"_208":216},"B20","Human immunodeficiency virus [HIV] disease resulting in infectious and parasitic diseases","Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней","QjIw","I(A00-B99).B20-B24.B20","atc",[231],{"_199":232,"_164":233,"_162":234,"_159":235,"_5":236,"_206":235,"_208":209},"J.04.A.M","Combinations Of Drugs For Treatment Of Tuberculosis","Комбинированные противотуберкулезные препараты","J04AM","DrugATC","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","12.7.3 Другие синтетические антибактериальные средства","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":249,"_250":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_253":254,"_255":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/pyrazinamidum-prothionamidum-rifabutinum-pyridoxinum-ABqO/drugs","substanceDrugs",[262,280],{"_42":263,"_277":126,"_278":279},{"_264":265,"_266":267,"_268":126,"_269":270},"query","","pageSize",25,"page","filters",[271],{"_5":272,"_162":-5,"_273":274,"_275":276},"drugINNAtomic","values",[160],"operator","IN","total","items",[],{"_281":282,"_324":325},"facets",[283,288,292,296,300,304,308,312,316,320],{"_162":284,"_285":286,"_278":287},"Лекарственная форма","propertyId","drugDosageForm",[],{"_162":289,"_285":290,"_278":291},"Вид ТН","drugTNType",[],{"_162":293,"_285":294,"_278":295},"Нормативный список ТН","drugTNList",[],{"_162":297,"_285":298,"_278":299},"Способ применения","drugDosageType",[],{"_162":301,"_285":302,"_278":303},"Список наркотических средств и психотропных веществ","drugNarcoticList",[],{"_162":305,"_285":306,"_278":307},"Условия отпуска из аптек","drugDispensingCondition",[],{"_162":309,"_285":310,"_278":311},"Противопоказания","drugContraindicationStd",[],{"_162":313,"_285":314,"_278":315},"Применение с осторожностью","drugUseCautionStd",[],{"_162":317,"_285":318,"_278":319},"Статус регистрационного удостоверения в РФ","drugRegistrationStatus",[],{"_162":321,"_285":322,"_278":323},"Дата регистрации ТН","drugTNRegistrationDate",[],"searchParameters",{"_264":265,"_266":267,"_268":126,"_269":326},[327],{"_5":272,"_162":-5,"_273":328,"_275":276},[160],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Пиразинамид + Протионамид + Рифабутин + [Пиридоксин] (Pyrazinamidum + Prothionamidum + Rifabutinum + [Pyridoxinum])