Помалидомид (Pomalidomide)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 13.8 Другие противоопухолевые средства
  • 6.2 Иммунодепрессанты

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Оказывает прямое антимиеломное, иммуномодулирующее действие по отношению к стромальным клеткам, поддерживающим рост опухолевых клеток миеломы. Селективно угнетает пролиферацию, вызывая апоптоз опухолевых клеток.

Стимулирует клеточный иммунитет Т-киллеров, угнетает синтез воспалительных цитокинов моноцитами.

Блокирует миграцию и адгезию эндотелиальных клеток, тем самым угнетает ангиогенез.

Фармакокинетика

После приема внутрь до 73 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 12-44 %.

Метаболизм в печени с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 7,5 часов. Элиминация почками в виде метаболитов.

Применение

Показания

Применяется в сочетании с дексаметазоном для лечения рецидивирующей и множественной миеломы.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Нарушения функции печени, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации. Обладает тератогенным действием.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня, затем по 40 мг в сутки на 1, 8, 15 и 22 сутки в течение 28-дневного курса.

Высшая суточная доза: 40 мг.

Высшая разовая доза: 40 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, бессонница, тревожность, спутанность сознания, периферическая нейропатия, острое нарушение мозгового кровообращения.

Дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, тромбоэмболия легочной артерии.

Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лимфопения, нейтропения, тромботическая пурпура.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, гипертонический криз, тахикардия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, перикардит, тромбоз глубоких вен.

Пищеварительная система: диспепсия, зубная боль, диарея, запор, редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, оссалгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: гипергидроз, зуд, сыпь.

Органы чувств: катаракта, нарушения зрения, вертиго.

Мочевыделительная система: почечная недостаточность.

Аллергические реакции.

Передозировка

Озноб, почечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания

Мониторинг функции печени и почек.

Во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-