Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная (адсорбированная, двадцативалентная) (Polysaccharide, conjugated (adsorbed, twenty-valent) vaccine for the prevention of pneumococcal infection)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Побочные эффекты (MedDRA)
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину серотипами пневмококка.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Активная иммунизация для профилактики инвазивных инфекций и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Противопоказания
Аллергические реакции.
С осторожностью
Тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, недоношенные новорожденные.
Беременность и лактация
Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутримышечно, однократно.
Побочные эффекты
Общие и местные реакции: очень часто - гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые - гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто - гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко - случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - регионарная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие - судороги (в т.ч. фебрильные).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница; очень редко - многоформная эритема.
Передозировка
Передозировка маловероятна из-за особенностей формы выпуска.
Взаимодействия
Можно использовать одновременно с вакциной против гриппа ( инактивированной), с вакциной против коронавирусной инфекции COVID-19 на основе мРНК
Особые указания
Вакцинацию следует отсрочить у пациентов с острым лихорадочным заболеванием в тяжелой форме. Однако наличие незначительной инфекции, такой как простуда, не должно приводить к отсрочке вакцинации.
У пациентов с ослабленным иммунным ответом по причине иммуносупрессивной терапии, наличия генетического дефекта, ВИЧ-инфекции или по другим причинам может наблюдаться ослабленный гуморальный ответ на активную иммунизацию. Клиническая значимость этого явления неизвестна.
Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.