Полипептиды семенников крупного рогатого скота (Polypeptidum testes pecoris)

Полипептиды семенников крупного рогатого скота представляют собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота. Являясь пептидным регулятором, обладают органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы. По результатам проведённых клинических исследований установлено, что у 84 % мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36 % мужчин с тератозооспермией препарат повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Препарат представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Всасывание. Данные в источнике не представлены.

Распределение. Данные в источнике не представлены.

Биотрансформация. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот; в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Элиминация. Данные в источнике не представлены.

Особые группы. Данные в источнике не представлены.

• Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у взрослых мужчин от 18 лет (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг)

• Гиперчувствительность к полипептидам семенников крупного рогатого скота.
• Детский возраст от 0 до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

В источнике не указано.

Беременность. Препарат не предназначен для применения у женщин, поэтому исследования при беременности у женщин не проводились. По результатам исследований на животных негативного влияния на внутриутробное развитие плодов (у крыс) не отмечено.

Лактация. Препарат не предназначен для применения у женщин, поэтому исследования при лактации у женщин не проводились.

Результаты исследований на животных свидетельствуют о положительном влиянии препарата на фертильность самцов и об отсутствии негативного влияния на репродуктивную функцию самок крыс и внутриутробное развитие плодов.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (взрослые): внутримышечно. Препарат вводят по 1 флакону 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, чередуя введение в левую и правую ягодичные мышцы.

Дети: препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лимфоцитоз — Нечасто

Моноцитоз — Нечасто

Нейтропения — Нечасто

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Изменение цвета эякулята — Нечасто

Астенозооспермия — Нечасто

Тератозооспермия — Нечасто

Повышение вязкости эякулята — Нечасто

Повышение рН эякулята — Нечасто

Общие нарушения и реакции в месте введения

Эритема в месте инъекции — Часто

Боль в месте инъекции — Часто

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение. Данные в источнике отсутствуют.

Исследования взаимодействия не проводились.

Приготовление раствора. Восстановленный раствор должен быть введён непосредственно после разведения; хранение флакона с растворённым лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимы.

Предварительное обследование. Перед назначением препарата должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Повторное применение. Опыт повторного курсового применения препарата отсутствует.

Аллергические реакции. При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.

Совместное применение с другими методами лечения. Отсутствует опыт совместного применения препарата с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.