Полиметилсилоксана полигидрат (Polymethylsiloxani polyhydras)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

Нет данных

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Полиметилсилоксана полигидрат имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению преимущественно к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Препарат обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Полиметилсилоксана полигидрат не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию [1, 2, 3].

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте [1, 2, 3].

Распределение. Не применимо — препарат не абсорбируется из ЖКТ.

Биотрансформация. Не применимо — препарат не подвергается метаболизму.

Элиминация. Выводится в неизмененном виде в течение 12 часов [1, 2, 3].

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства: острые и хронические интоксикации различного происхождения.

Все формы [1, 2, 3]

Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов.

Все формы [1, 2, 3]

Острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз).

Все формы [1, 2, 3]

Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии.

Все формы [1, 2, 3]

Пищевая и лекарственная аллергия.

Все формы [1, 2, 3]

Гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность).

Все формы [1, 2, 3]

С целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

Все формы [1, 2, 3]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к полиметилсилоксана полигидрату [1, 2, 3].
  • Атония кишечника [1, 2, 3].

С осторожностью

В источниках не указано.

Беременность и лактация

Беременность. Препарат не противопоказан при беременности [1]. Возможно применение препарата при беременности [2, 3].

Лактация. Препарат не противопоказан в период грудного вскармливания [1]. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания [2, 3].

Фертильность

В источниках данные о влиянии на фертильность не представлены.

Рекомендации по применению

Паста для приема внутрь (взрослые и дети старше 14 лет):

  • Внутрь за 1–2 часа до или после еды, или приема других лекарств, запивая водой. Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
  • Дозировка: 15 г — 22,5 г (1 — 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г — 67,5 г.
  • Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых трех суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
  • Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2–3 недели. Повторный курс по рекомендации врача [1, 3].

Паста для приема внутрь (дети):

  • Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г.
  • Детям в возрасте до 5 лет — 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 22,5 г.
  • Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки) [1].
  • Детям от 0 до 1 года рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки) [3].

Гель для приготовления суспензии для приема внутрь (взрослые и дети старше 14 лет):

  • Принимают внутрь в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно растирают в 1/4 стакана воды и принимают внутрь, за 1–2 часа до или через 1–2 часа после еды, или приема других лекарств, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата.
  • Дозировка: 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г.
  • Для профилактики хронических интоксикаций — по 15 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых трех суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
  • Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2–3 недели. Повторный курс по рекомендации врача [2].

Гель для приготовления суспензии для приема внутрь (дети):

  • Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 30 г.
  • Детям в возрасте до 5 лет — 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 15 г [2].

Побочные эффекты

Классификация частот: очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, но < 1/10); нечасто (>= 1/1000, но < 1/100); редко (>= 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

НЛР

Частота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Частота неизвестна

Запор

Частота неизвестна

Общие расстройства

Чувство отвращения к препарату (при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности)

Частота неизвестна

Передозировка

Симптомы. Случаев передозировки не выявлено [1, 2, 3].

Лечение. Не описано в связи с отсутствием данных о случаях передозировки.

Любые лекарственные препараты для приема внутрь

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с полиметилсилоксана полигидратом. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами для приема внутрь при соблюдении правила раздельного во времени приема: 1–2 часа до или через 1–2 часа после приема других лекарственных препаратов [1, 2, 3].

Препарат не взаимодействует с другими лекарственными средствами при их введении посредством внутримышечных или внутривенных инъекций или через кожу [1].

Особые указания

Совместное применение с другими лекарственными средствами. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами для приема внутрь при соблюдении правила раздельного во времени приема: 1–2 часа до или через 1–2 часа после приема других лекарственных препаратов [1, 2, 3].

Парентеральные лекарственные средства. Препарат не взаимодействует с другими лекарственными средствами при их введении посредством внутримышечных или внутривенных инъекций или через кожу [1].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами [1]. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено [2, 3].