Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (Plastohinonildetsiltriphenylphosphonium bromide)

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (C10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки. Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Всасывание. В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается.

Элиминация. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами период полувыведения в плазме составляет приблизительно 45 минут.

Иные сведения о фармакокинетике (распределение, биотрансформация) в источниках не приведены.

• У взрослых от 18 лет: в составе комплексной терапии при симптомах синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками) (Капли глазные)
• У взрослых от 18 лет: при симптомах начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения) (Капли глазные)

• Гиперчувствительность к пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромиду (ПДТФ).
• Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).

В источниках отдельного перечня состояний, при которых препарат применяют с осторожностью, не приведено.

Беременность. Данных по безопасности применения препарата во время беременности нет. Исследования тератогенного эффекта на крысах не выявили дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ. Применение при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Исследования генеративной функции на крысах не выявили признаков нарушения фертильности, обусловленных ПДТФ.

Капли глазные 0,155 мкг/мл (взрослые), симптомы синдрома «сухого глаза»: в виде инстилляций по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые две-четыре недели применения; терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель. При отсутствии эффекта в течение первых двух недель лечения необходим осмотр специалиста.

Капли глазные 0,155 мкг/мл (взрослые), начальная стадия возрастной катаракты: в виде инстилляций по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.

Способ применения. Местно, в виде инстилляций в нижний конъюнктивальный мешок. Если после лечения не наступает улучшения, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нарушения со стороны органа зрения

Резь в глазах — Часто

Жжение в глазах — Часто

Преходящее затуманивание зрения — Нечасто

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы) — Часто

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. При применении препарата в рекомендованном режиме дозирования передозировка маловероятна. При более частом применении возможно повышение частоты встречаемости нежелательных реакций.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата с другими лекарственными препаратами. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.

Правила применения. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.

Светочувствительность. Действующее вещество очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте.

Самостоятельное применение без рецепта. Пациентам, применяющим препарат для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях: применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более; наличие гнойных выделений из глаз; покраснение участков глаза, прикрытых веками; резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения; появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.

Наблюдение. Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Лекарственный препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.