Пиксантрон (Pixantrone)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

13.3 Противоопухолевые антибиотики

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство из группы антрациклинов, ингибирует топоизомеразу II, алкилирует ДНК, вызывая двойной перелом цепи и продуцирует стабильные аддукты ДНК. Не содержит кетоновой группы, за счет чего снижается кардиотоксичность, так как не образует активные формы кислорода и алкогольные метаболиты.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут - по времени окончания инфузии. Связь с белками плазмы составляет 50 %.

Метаболизм в печени до неактивных ацетилированных метаболитов.

Период полувыведения составляет 14-44 часа. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения неходжкинской В-клеточной лимфомы.

Противопоказания

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, активная инфекция, тяжелая миелосупрессия, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Ожирение, ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда до 6 месяцев давности, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно, по 50 мг/м2 в течение 60 минут в 1, 8, 15 и 28 день.

Высшая суточная доза: 50 мг/м2.

Высшая разовая доза: 50 мг/м2.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: астения, тревога, расстройства сна, головная боль, сонливость, парестезия, головокружение.

Дыхательная система: фарингит, бронхит, пневмония.

Система кроветворения: лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, застойная сердечная недостаточность, аритмия.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия.

Костно-мышечная система: оссалгия, артралгия, боли в спине, мышечная скованность.

Дерматологические реакции: алопеция, витилиго, реакции фотосенсибилизации.

Органы чувств: конъюнктивит, кератит.

Мочевыделительная система: гиперурикемия, хроматурия.

Репродуктивная система: приапизм, кандидоз половых органов.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания

В период лечения противопоказана противовирусная вакцинация.

Лицам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 6 месяцев после завершения приема пиксантрона.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-