Пинаверия бромид (Pinaverium)

Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт.
Ингибирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника.
Исследования на животных показали, что пинаверия бромид напрямую или опосредованно
уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает существенным
антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

Препарат показан к применению у взрослых пациентов при следующих состояниях:
• симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
• симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
• подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Гиперчувствительность к пинаверия бромиду

• Беременность (применение допускается только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
• Поздние сроки беременности (из-за риска развития неврологических расстройств и гипотонии у новорожденного);
• Риск поражения слизистой оболочки пищевода при неправильном приеме препарата.

Беременность. Данные о применении пинаверия бромида у беременных женщин ограничены. В исследованиях на крысах и кроликах не выявлено тератогенного эффекта и значительного влияния на пре- и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение во время беременности допускается только по назначению врача, если польза для матери превышает риск для плода. Необходимо учитывать наличие брома в составе препарата: применение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать у новорожденного седацию и снижение артериального давления.

Лактация. Информация об экскреции пинаверия бромида с грудным молоком у людей и животных отсутствует. Однако физико-химические характеристики и доступные данные по фармакодинамике указывают на вероятность попадания препарата в молоко, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Применение пинаверия бромида в период грудного вскармливания противопоказано.

В исследованиях на крысах по оценке влияния пинаверия бромида на фертильность и репродуктивную функцию были зарегистрированы неблагоприятные эффекты на женскую фертильность при дозе 50 мг/кг.

Максимальная доза, не вызывающая наблюдаемых нежелательных эффектов (NOAEL), для женской фертильности составила 25 мг/кг. Для мужской фертильности значение NOAEL соответствовало 50 мг/кг.

Режим дозирования

• Пинаверия бромид, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Рекомендуемая суточная доза — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
• Пинаверия бромид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Рекомендуемая суточная доза — по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.

Дети Безопасность и эффективность применения пинаверия бромида у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки необходимо принимать во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (в связи с риском поражения слизистой оболочки пищевода). Пинаверия бромид следует глотать в положении сидя, запивая большим стаканом воды. Не рекомендуется принимать таблетки лежа или непосредственно перед сном, а также не следует ложиться в течение 30 минут после приема препарата.

Примечания:

1. Под термином «боль в животе» объединены жалобы на боли в животе в целом, а также боли в нижней и верхней частях живота.
2. Частота сообщений о боли в животе, запоре и сухости во рту при приеме пинаверия бромида была примерно такой же или ниже, чем в группе плацебо.
3. При передозировке могут усиливаться желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, диарея и метеоризм.

Симптомы
Передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как тошнота,
метеоризм и диарея.
Лечение
Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с
препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, аценокумаролом (антагонистом витамина К) и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияния препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации веществ в организме.

• Риск поражения пищевода: Из-за риска повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо строго соблюдать рекомендации по способу применения: таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая большим стаканом воды (200 мл) в положении сидя. Не рекомендуется принимать препарат лежа или непосредственно перед сном, а также не следует ложиться в течение 30 минут после приема таблетки.
• Беременность: Применение пинаверия бромида на поздних сроках беременности требует осторожности из-за потенциального риска неврологических расстройств (седация) и гипотонии у новорожденного (в связи с наличием брома в составе препарата).

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Но при приеме этого лекарственного препарата могут возникать нежелательные реакции, такие как сонливость.
В таком состоянии скорость реакции может снижаться, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.