Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)

Фенобарбитал оказывает снотворное и седативное действие (в низких дозах), а также обладает миорелаксирующим и спазмолитическим эффектами и способствует наступлению естественного сна благодаря снижению возбуждения в ЦНС.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени - изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

• · Функциональные расстройствае сердечно-сосудистой системы
• · Неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, нарушение засыпания
• · Тахикардия
• · Состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями

• · повышенная чувствительность к компонентам препарата
• · выраженные нарушения функции почек и/или печени
• · беременность
• · период грудного вскармливания
• · порфирия
• · возраст до 18 лет

Нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Наблюдается угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). Кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов. Лечение - прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов и пероральных контрацептивов).

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости. Препарат не рекомендуется принимать при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.