Пембролизумаб (Pembrolizumab)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

13.6 Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Связывает цитотоксический антиген PD-1, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов, моноцитов и В-лимфоцитов, усиливая их активность, что приводит к усилению иммунологических реакций в отношении опухолевых клеток.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 26 дней.

Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения метастатической или неоперабельной меланомы.

Противопоказания

Острые инфекционные процессы, беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Нарушения функции печени, состояние после трансплантации, аутоиммунные заболевания, болезнь Крона, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно 1 раз в 3 недели по 2 мг/кг веса в 100 мл раствора 0,9 % хлорида натрия или 5 % декстрозы в течение 1,5 часов. Курс лечения составляет 4 инфузии.

Высшая суточная доза: 2 мг/кг.

Высшая разовая доза: 2 мг/кг.

Побочные эффекты

Дыхательная система: интерстициальный пневмонит.

Система кроветворения: гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система: васкулит, миокардит, ангиопатия.

Пищеварительная система: панкреатит.

Костно-мышечная система: артрит.

Дерматологические реакции: лейкокластический васкулит, псориаз.

Органы чувств: блефарит, ирит, конъюнктивит.

Мочевыделительная система: гломерулонефрит.

Аллергические реакции.

Передозировка

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-