Панобиностат (Panobinostat)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

13.8 Другие противоопухолевые средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Ингибирует деацетилазу гистонов, что приводит к апоптозу с последующей гибелью опухолевых клеток.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак до 21 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90 %.

Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 37 часов. Элиминация с фекалиями и почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения метастатической и неоперабельной меланомы.

Противопоказания

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, одновременный прием с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A, беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, по 20 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Высшая суточная доза: 20 г.

Высшая разовая доза: 20 мг.

Побочные эффекты

Дыхательная система: интерстициальный пневмонит.

Система кроветворения: гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система: васкулит, миокардит, ангиопатия, кардиомиопатия, кровотечения.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: артрит, рабдомиолиз.

Дерматологические реакции: лейкоцитокластический васкулит, псориаз, фотосенсибилизация.

Органы чувств: блефарит, ирит, конъюнктивит, ретинопатия.

Мочевыделительная система: гломерулонефрит.

Репродуктивная система: дегенеративные изменения эпителиальных клеток яичек, яичников и влагалища.

Аллергические реакции.

Передозировка

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания

Мониторинг функции печени и почек.

Во время лечения и в течение 3-х месяцев после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-