Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (Oxyaethylammonii methylphenoxyacetas)

• 8.7 Детоксицирующие средства, включая антидоты
• 9.9 Общетонизирующие средства и адаптогены

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен [1,2,3]. Указанные иммунологические эффекты препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды [1,2,3].

Всасывание. Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью [1,2,3].

Биотрансформация. Быстро метаболизируется в печени [1,2,3].

Элиминация. Выделяется почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении [1,2,3].

Особые группы. У лиц пожилого возраста, детей 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется [1,2,3].

• В составе комплексной терапии при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций (Таблетки [1,3], сироп [2])
• В составе комплексной терапии в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок (Таблетки [1,3], сироп [2])
• В составе комплексной терапии для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) (Таблетки [1,3], сироп [2])
• Лечение гриппа в составе комплексной терапии (Таблетки [1])

• Гиперчувствительность к оксиэтиламмония метилфеноксиацетату [1,2,3].
• Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения) [1,2,3].
• Беременность [1,2,3].
• Период грудного вскармливания [1,2,3].
• Детский возраст до 18 лет — по показанию «лечение гриппа в составе комплексной терапии» [1].

• Сахарный диабет [1,2,3].

Беременность. Противопоказано применение при беременности (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения) [1,2,3].

Лактация. Противопоказано применение в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения) [1,2,3].

Данные о влиянии оксиэтиламмония метилфеноксиацетата на фертильность в источниках не представлены.

Внутрь.

Таблетки 200 мг (взрослые и дети старше 12 лет):

• Для профилактики ОРВИ в составе комплексной терапии: по 1 таблетке (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней [1,3].

• Для лечения ОРВИ в составе комплексной терапии: в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [1,3].

• В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии: в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [1,3].

• Для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды в составе комплексной терапии: в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [1,3].

• Для лечения гриппа в составе комплексной терапии (только взрослые): в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [1].

Сироп 20 мг/мл (взрослые и дети старше 12 лет):

Разовая доза препарата составляет 10 мл (200 мг), что равняется одному стик-пакету или отмеряется мерным стаканчиком до необходимой отметки [2].

• Для профилактики ОРВИ в составе комплексной терапии: по 10 мл сиропа (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс 140 мл сиропа (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней [2].

• Для лечения ОРВИ в составе комплексной терапии: в первый день по 10 мл сиропа 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [2].

• В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии: в первый день 30 мл сиропа (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [2].

• Для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды в составе комплексной терапии: в первый день 30 мл сиропа (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней [2].

Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу [2,3].

Для лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с печеночной недостаточностью специального подбора дозы не требуется [1]. Режим дозирования у детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [1,2,3].

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку [1,2,3].

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — Частота неизвестна (Таблетки [1]; редко [3])

Анафилактический шок — Частота неизвестна (Таблетки [1]; редко [3])

Анафилаксия — Частота неизвестна (Таблетки [1]; редко [3])

Отек Квинке — Частота неизвестна (Таблетки [1]; редко [3])

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке) — Частота неизвестна (Сироп [2])

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Абдоминальный дискомфорт — Часто (Таблетки [1])

Диарея — Часто (Таблетки [1])

Дисгевзия — Часто (Таблетки [1])

Тошнота — Часто (Таблетки [1])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Астения — Часто (Таблетки [1])

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение уровня печеночных ферментов — Часто (Таблетки [1])

Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10); нечасто (>=1/1000, но <1/100); редко (>=1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены [1,2,3].

Лечение. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия [1,2,3].

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано [1,2,3].

Сахарный диабет. Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата [1,2,3].

Признаки тяжелого состояния при ОРВИ. В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к специалисту — семейному врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечается в течение 3 дней и более; 4) температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более [1,2,3].

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени и почек. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы» [1,2,3].

Дети. Препарат применяется у детей с 12 лет. У детей 12–18 лет фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются [1,2,3]. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены [1,2,3]. Безопасность и эффективность по показанию «лечение гриппа в составе комплексной терапии» у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены [1].

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку [1,2,3].

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1,2,3].