Оксиконазол (Oxiconazole)

Оксиконазол — синтетическое производное имидазола, ингибирующее цитохромальную ланостерол-14α-деметилазу, фермент, необходимый для синтеза эргостерола — основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает её проницаемость и снижает её барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida). Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium.

Всасывание. При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1 % нанесённого на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется.

Распределение. Большая часть нанесённого оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см² концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль).

Элиминация. Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

• Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу: дерматомикозы — кандидозная инфекция кожи (B37.2), дерматомикоз туловища (B35.4), паховый дерматомикоз (B35.6), эпидермофития стоп (B35.3), дерматомикоз волосистой части головы (B35.0), отрубевидный лишай (B36.0) (Крем для наружного применения 1 %)
• Комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи (B35.9) (Крем для наружного применения 1 %)
• Грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов: вульвит (N76.0) (Крем для наружного применения 1 %)
• Грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов: баланит (N48.1) (Крем для наружного применения 1 %)

• Гиперчувствительность к оксиконазолу и другим производным имидазола
• Детский возраст до 8 лет

• Экзема (при экземе повышен риск развития эритемы — рекомендуется провести лечение экземы перед применением препарата)

Беременность. Контролируемых исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребёнка.

Данные о влиянии оксиконазола на фертильность в источниках не представлены.

Крем для наружного применения 1 % (взрослые и дети старше 8 лет): наносят тонким слоем на поражённые участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения:

• при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов — 2 недели;
• при эпидермофитии стоп — 1 месяц.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1–2 недель после признаков полного выздоровления. Максимальная продолжительность лечения препаратом — 6 месяцев.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Умеренное жжение кожи — Частые

Кожный зуд — Частые

Эритема (особенно при экземе) — Нечастые

Боль — Частота неизвестна

Раздражение кожи — Частота неизвестна

Аллергический дерматит — Частота неизвестна

Фолликулит — Частота неизвестна

Трещины кожи — Частота неизвестна

Мацерация кожи — Частота неизвестна

Кожная сыпь — Частота неизвестна

Классификация частот: очень частые (>10 %); частые (>1 и <10 %); нечастые (>0,1 и <1 %); редкие (>0,01 и <0,1 %); очень редкие (<0,01 %); неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР). При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Симптомы. Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу; при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата с другими лекарственными препаратами.

Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнёров.

Препарат не предназначен для вагинального применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.