Оларатумаб (Olaratumab)

Альфа-моноклональное антитело класса IgGI, блокирует альфа-рецепторы роста (PDGFR-α),тем самым предотвращает связывание PDGF-AA, PDGF-BB и PDGF-CC, блокирует активацию и прерывает передачу сигналов рецептора PDGF-альфа, регулирующего рост, дифференцировку и ангиогенез опухолевых клеток саркомы.

После внутривенной инфузии Т ½ составляет 11 дней. Проникает в грудное молоко.

Элиминация почками.

Применяется для лечения саркомы мягких тканей в сочетании с доксорубицином, при отсутствии эффекта от лучевой терапии и хирургического вмешательства.

Возраст до 18 лет, почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

Почечная и печеночная недостаточность средней степени тяжести, гиперчувствительность.

Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Внутривенно, капельно, в течение 60 минут по 15 мг/кг массы тела в 1 и 8 день 21-дневного цикла. Курсом до 8 циклов.

Высшая суточная доза: 15 мг/кг.

Высшая разовая доза: 15 мг/кг.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, спутанность сознания, головокружение, тревожность.

Дыхательная система: кашель, одышка, бронхоспазм.

Система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотония, остановка сердца.

Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, рвота.

Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, боль в грудной клетке и спине, конечностях.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, крапивница, гипергидроз.

Органы чувств: затуманенность зрения, синдром сухого глаза.

Аллергические реакции.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

За полчаса до инфузии рекомендуется провести премедикацию глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами.

Женщинам репродуктивного возраста во время приема оралатумаба и три месяца после терапии рекомендуется пользоваться эффективными методами контрацепции

Во время приема препарата не рекомендуется проведение иммунизации.