Ниволумаб (Nivolumab)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

13.6 Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Блокирует рецепторы PD-1 опухолевых клеток, которые связывают Т-лимфоциты, уничтожающие раковые клетки. В результате происходит усиление клеточного иммунитета против опухолевых клеток.

Фармакокинетика

После внутривенного введения устойчивая концентрация достигается через 12 нед. Т ½ составляет 26,7 сут.

Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения метастатической или неоперабельной меланомы, метастатического плоскоклеточного рака легких.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Нарушения функции печени, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно в растворе 5% декстрозы или 0,9% натрия хлорида, медленно, в течение 1 часа, по 3 мг/кг 1 раз/2 нед.

Высшая суточная доза: 3 мг/кг.

Высшая разовая доза: 3 мг/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, сенсорная нейропатия, бессонница, нервозность.

Дыхательная система: одышка, кашель, диспноэ, назофарингит, интерстициальный пневмонит.

Система кроветворения: гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система: синусовая брадикардия, периферические отеки, миокардит, ангиопатия.

Пищеварительная система: стоматит, тошнота, рвота, запор, увеличение веса, панкреатит.

Костно-мышечная система: артрит, мышечные спазмы, боли в пояснице.

Дерматологические реакции: лейкоцитостатический васкулит, зуд, витилиго, псориаз.

Органы чувств: блефарит, ирит, конъюнктивит.

Мочевыделительная система: гломерулонефрит.

Аллергические реакции.

Передозировка

Усиление побочных эффектов.

Отмена препарата, симптоматическое лечение.

При одновременном применении с иделалисибом увеличивается риск развития диареи.

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-