Нетакимаб (Netakimab)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.1 Дерматотропные средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Нетакимаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина 17А. У больных псориазом способствует уменьшению воспаления и гиперкератоза, снижением уровня С-реактивного белка.

Гиперпродукция интерлейкина 17А и гиперреактивность Тh-17-лимфоцитов приводят к развитию Т-клеточного ответа и увеличению выработки медиаторов воспаления. В основе молекулы нетакимаба все аминокислотные последовательности иммуноглобулинов заменены на человеческие, кроме нескольких участков в CDR-регионах - это позволяет снизить его иммуногенность и сохранить высокую аффинность.

Нетакимаб имеет высокое сродство к неонатальному Fc-рецептору, за счет чего он дольше сохраняет активность и уменьшает частоту введения препарата.

Фармакокинетика

Благодаря модифицированной структуре Fc-фрагмента антитела нетакимаб обладает улучшенными фармакокинетическими свойствами. После однократного введения в дозе 120 мг время достижения максимальной концентрации в плазме составляло в среднем 144 часа, период полувыведения - около 16 суток. Средний клиренс - 1,8 л/сутки.

Применение

Показания

Применяется в терапии бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, инфекционные заболевания в острой фазе, беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с хроническими инфекционными заболеваниями, в восстановительные период после перенесенных инфекций, после иммунизации с использованием живых вакцин. Следует ограничить применение у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.

Беременность и лактация

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Применяется подкожно, путем двукратного введения в дозе 120 мг.

Побочные эффекты

Наиболее частые реакции: нейтропения, лейкопения, инфекции верхних дыхательных путей, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ и АСТ.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Клинически значимых взаимодействий с другими ЛС не выявлено.

Особые указания

Препарат противопоказан для применения у пациентов с ВИЧ, активными гепатитами и другими потенциально тяжелыми инфекциями, женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-