Рибонуклеат натрия (Natrii ribonucleas)

• 6.3 Иммуномодуляторы
• 6.3.3 Индукторы интерферона

Механизм действия. Рибонуклеат натрия является индуктором синтеза интерферона; его действующее начало — двуспиральная РНК — при введении в организм индуцирует образование эндогенных интерферонов: альфа-, бета- и гамма- (по данным источника [2] — лейкоцитарного (альфа-ИФН), фибробластного (бета-ИФН) и иммуногенного (гамма-ИФН)), которые на внутриклеточном уровне подавляют репродукцию вирусов [1,2]. По данным источника [2], интерфероны подавляют также развитие внутриклеточных микроорганизмов (хламидий и т.д.) и таким образом препятствуют развитию инфекционного процесса [2].

Иммуномодулирующее действие. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, активирует естественные киллерные клетки [1,2]. Активирует Т-лимфоциты; нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток [1]. На системном уровне действует на Т- и В-клеточное звено, повышает устойчивость к инфекциям [2].

Противовирусное и антихламидийное действие. Обладает противовирусными и антихламидийными свойствами [2].

Динамика индукции интерферона. Является индуктором раннего типа с максимумом продукции интерферона через 2–6 часов после введения и возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток [2].

Переносимость и безопасность. В терапевтических дозах показана хорошая переносимость, отсутствие сенсибилизирующих, мутагенных, кумулятивных и местно-раздражающих свойств. Не обладает тератогенными свойствами и не оказывает действия на репродуктивную функцию [2].

Всасывание. При внутримышечном введении быстро всасывается, максимальная концентрация в крови наблюдается уже через 15 мин [2]. После приема внутрь максимальная концентрация сывороточного интерферона регистрируется через 9 часов и составляет 201,8 МЕ/мл; затем концентрация интерферона снижается до 124,8 МЕ/мл к 12 часу и до 83,2 МЕ/мл к 24 часу после приема [1].

Распределение. Через час после введения обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10 %); к концу первых суток незначительные количества (2–3 %) — в желудочно-кишечном тракте и коже. Не проникает через гематоэнцефалический барьер [2].

Биотрансформация. Метаболизм осуществляется в печени [1].

Элиминация. Основное количество (около 70 %) выводится из крови в течение 4 часов после введения, преимущественно с мочой [2]. После приема внутрь выводится главным образом через почки [1].

• Гиперчувствительность к рибонуклеату натрия [1,2].
• Беременность [1,2].
• Период грудного вскармливания [1].
• Детский и подростковый возраст до 18 лет [1].
• Детский возраст до 7 лет [2].
• Пожилой возраст [1].
• Печеночная и/или почечная недостаточность [1].
• Тяжелые заболевания печени и почек [2].

• Заболевания щитовидной железы [1].

Беременность. Применение противопоказано при беременности [1,2]. По данным источника [2], препарат не обладает тератогенными свойствами.

Лактация. Применение противопоказано в период грудного вскармливания [1]. В источнике [2] данные о применении в период грудного вскармливания не приведены.

По данным источника [2], препарат не оказывает действия на репродуктивную функцию. В источнике [1] данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг (взрослые): препарат принимают внутрь до еды. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2 мл очищенной или охлажденной кипяченой воды; при встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия [1].

При рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции — по одной из схем [1]:

1) ежедневно по 6,0 мг (один флакон, утром) один раз в сутки в течение 10 дней;

2) ежедневно по 6,0 мг два раза в сутки в течение 5 дней (интенсивная схема, при выраженной иммуносупрессии, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции); далее назначают поддерживающую терапию по 6,0 мг через день в течение 20 дней.

Комплексное лечение включает назначение ацикловира по стандартной схеме 200 мг пять раз в сутки в течение 5–10 дней. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов [1].

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг (взрослые и дети с 7 лет): препарат вводят парентерально (внутримышечно или подкожно). Перед употреблением содержимое ампулы (8 мг, содержащих 5 мг действующего вещества) растворяют в 2 мл 0,5 % стерильного раствора прокаина или воды для инъекций [2].

• Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей (с 7 лет) и взрослых: доза 8 мг (содержимое одной ампулы), растворенная в 1 мл 0,5 % раствора прокаина, вводится внутримышечно в день обращения больного к врачу. Второе введение проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов [2].

• Простой, генитальный и опоясывающий герпес: 8 мг внутримышечно один раз в 3 дня; на курс лечения 3 инъекции [2].

• Инфекционные урогенитальные заболевания: 8 мг один раз в 2 дня; на курс лечения 4 инъекции. Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2–3 месяца [2].

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаев передозировки не наблюдалось [1]. Введение или прием внутрь дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения (гемодинамические изменения) в кишечнике и почках, умеренно выраженную лейко- и лимфопеническую реакцию, влиять на уровень обменных процессов (незначительные изменения в соотношениях белковых фракций крови [1,2]; по данным источника [2] — также повышение уровня креатинина, изменение активности щелочной фосфатазы, снижение активности холинэстеразы крови).

Лечение. Указанные нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных купирующих мероприятий (фармакологических мер коррекции). Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапии [1,2].

Взаимодействие рибонуклеата натрия с другими лекарственными препаратами не изучалось [1]. При клиническом применении в комбинации с ацикловиром взаимодействия не выявлено [1]. Взаимодействия с другими препаратами не обнаружено [2].

Заболевания щитовидной железы. При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы рекомендуется проверять уровень тиреотропного гормона (ТТГ) [1].

Генитальный герпес. Использование препарата не предупреждает передачу вируса половым путем, поэтому при лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы [1].

Применение препарата (лиофилизат для приема внутрь) не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами [1]. В источнике [2] данные не приведены.