Дезоксирибонуклеат натрия с железом комплекс (Natrii desoxyribonucleas cum Ferro)

• 12.3 Противовирусные средства
• 6.3 Иммуномодуляторы

Дезоксирибонуклеат натрия с железом комплекс представляет собой биологически активное вещество — вытяжку из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом). Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношении различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость, отсутствие токсичности (IC50 > 4000 мкг/мл) и нежелательных побочных эффектов [1,2]. При терапии СПИД/ВИЧ-инфекции 14-дневное курсовое применение препарата повышает уровень CD4+ лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем [1,2]. При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-дневного курсового лечения [1,2]. Применение препарата в комплексном лечении пациентов с хроническим гепатитом С способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний [1,2].

Всасывание. При внутримышечном введении рекомендуемой дозы препарат быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении — 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях [1,2].

Распределение. Препарат распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток наблюдается наибольшее его накопление в селезёнке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается её постепенное снижение [1,2].

Биотрансформация. Препарат экскретируется из организма в виде метаболитов [1,2]. Данные об изоферментах, участвующих в метаболизме, в источниках не приведены.

Элиминация. Препарат экскретируется частично кишечником и в большей степени почками. Среднее время удерживания препарата в органах и тканях — 72 часа. Время полувыведения — 36 часов [1,2].

• Применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со СПИДом (синдромом приобретенного иммунодефицита) (Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл)
• ВИЧ-инфицированные пациенты с гепатитом С (Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл)
• ВИЧ-инфицированные пациенты с рецидивирующей герпетической инфекцией (Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл)
• При лечении пациентов с клещевым энцефалитом, гепатитом С, герпесом (Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл)

• Гиперчувствительность к дезоксирибонуклеату натрия с железом комплексу [1,2]

• Детский возраст до 18 лет [2]

• Беременность [1,2]

• Период грудного вскармливания [1,2]

Отдельный перечень состояний, при которых препарат применяют с осторожностью, в источниках не приведён.

Беременность. Препарат противопоказан во время беременности [1,2].

Лактация. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания [1,2].

Данные о влиянии препарата на фертильность в источниках не приведены [1,2].

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл (взрослые): разовая доза — 75,24 мг (5 мл), суточная доза — 150,48 мг (10 мл). Препарат вводят внутримышечно медленно, в течение 1–2 минут, по 5 мл раствора. Внутривенное введение препарата не допускается [1,2].

ВИЧ-инфекция или СПИД: внутримышечно 5 мл раствора 2 раза в сутки в течение 14 дней. При необходимости, в зависимости от динамики количества Т4-лимфоцитов и уровня РНК ВИЧ-1 в периферической крови, через 1–1,5 месяца назначается повторный курс терапии [1,2].

Клещевой энцефалит: по 5 мл раствора 2 раза в сутки в течение 5–10 дней [1,2].

Гепатит С: внутримышечно по 5 мл раствора 2 раза в сутки в течение 14 дней; в последующие 14 дней препарат вводят в той же суточной дозе через день [1,2].

Герпес: 5 мл раствора 2 раза в сутки в течение 10 дней [1,2].

Дети: препарат не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, данные отсутствуют [1].

Общие нарушения и реакции в месте введения

Кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C) — Частота неизвестна

Гиперемия в месте инъекции — Частота неизвестна

Умеренная болезненность в месте инъекции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Источники приводят нежелательные реакции («возможно») без указания частоты, поэтому во всех строках проставлено «частота неизвестна».

Симптомы. Негативных явлений от передозировки не выявлено [1,2].

Лечение. В источниках не указано.

Антикоагулянты

Умеренно усиливает действие антикоагулянтов [1,2].

Антибактериальные, противовирусные, противогрибковые препараты и цитостатики

В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (антибактериальных, противовирусных, противогрибковых и цитостатиков) посредством цитопротекторных свойств и оптимизации обменных процессов гепатоцита [1,2].

Уменьшение болезненности инъекции. Для уменьшения болезненности препарат вводят внутримышечно медленно, в течение 1–2 минут [1,2].

Путь введения. Внутривенное введение препарата не допускается [1,2].

Использование вскрытого флакона. Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона; хранение открытых флаконов не допускается [2].

Совместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами [1].

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2].