Нандролон (Nandrolone)

Нандролон (в форме деканоата) является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Всасывание. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней.

Биотрансформация. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. Нандролон метаболизируется в печени.

Элиминация. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

• Остеопороз различного генеза (Раствор для внутримышечного введения (масляный))
• Кахексия различной этиологии (Раствор для внутримышечного введения (масляный))
• Нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания) (Раствор для внутримышечного введения (масляный))
• Прогрессирующая мышечная дистрофия (Раствор для внутримышечного введения (масляный))
• Амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна (Раствор для внутримышечного введения (масляный))
• Гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью (Раствор для внутримышечного введения (масляный))

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность, лактация;
• нефротический синдром;
• рак предстательной железы;
• острый или хронический простатит;
• рак грудной железы у мужчин;
• тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
• рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
• гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).

• Сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• нарушение мозгового кровообращения;
• сахарный диабет;
• гипертрофия предстательной железы;
• мигрень;
• эпилепсия;
• глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме);
• пожилой возраст;
• судороги (в т.ч. в анамнезе).

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При длительном применении или злоупотреблении препаратом возможно подавление секреции гонадотропных гормонов. У мужчин может наблюдаться олигоспермия, снижение сексуальной функции. У женщин — подавление функции яичников, нарушение менструального цикла (дис- и аменорея).

Раствор для внутримышечного введения (масляный) (взрослые): Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.

Раствор для внутримышечного введения (масляный) (дети): Детям препарат назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Железодефицитная анемия — Частота неизвестна

Лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны эндокринной системы

Подавление секреции гонадотропных гормонов — Частота неизвестна

Нарушения метаболизма и питания

Задержка азота, натрия и воды в организме — Частота неизвестна

Гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы) — Частота неизвестна

Потеря аппетита — Частота неизвестна

Нарушения психики

Усиление или снижение либидо — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна

Судороги — Частота неизвестна

Нарушение сна — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сосудов

Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП) — Частота неизвестна

Усиление васкуляризации кожных покровов — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, рвота — Частота неизвестна

Боли в животе — Частота неизвестна

Чувство жжения в языке — Частота неизвестна

Диарея — Частота неизвестна

Ощущение переполнения в желудке, метеоризм — Частота неизвестна

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушение функции печени с желтухой — Частота неизвестна

Гепатонекроз — Частота неизвестна

Гепатоцеллюлярная карцинома — Частота неизвестна

Пелиоз печени — Частота неизвестна

Холестатический гепатит — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста) — Частота неизвестна

Повышение секреции сальных желез — Частота неизвестна

Гирсутизм, алопеция (у женщин) — Частота неизвестна

Стероидные угри, жирная кожа (у женщин) — Частота неизвестна

Идиопатическая гиперпигментация кожи (у мужчин) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Симптомы вирилизации у женщин (необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора) — Частота неизвестна

Вирилизм у мужчин в препубертатном периоде (увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков) — Частота неизвестна

Мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции (у мужчин в постпубертатном периоде) — Частота неизвестна

Гиперплазия и/или карцинома предстательной железы (у мужчин пожилого возраста) — Частота неизвестна

Замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей) у мужчин в препубертатном периоде — Частота неизвестна

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отеки — Частота неизвестна

Озноб — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. Данных о передозировке нет. Возможно усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическое. Специфического антидота нет.

Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия

С осторожностью следует назначать препарат на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия).

Гипогликемические препараты

С осторожностью следует назначать препарат на фоне применения гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).

Соматотропный гормон и его производные

Препарат ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

Глюкокортикостероиды, минералокортикоиды, кортикотропин и натрийсодержащие лекарственные средства

Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Гепатотоксические лекарственные средства

Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Адекватное питание. Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

Применение в пубертатном возрасте. При применении препарата в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.

Контроль внутриглазного давления. Во время лечения следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

Лабораторный контроль. В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора. В некоторых случаях наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

Сахарный диабет. У больных сахарным диабетом препарат может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Признаки вирилизации. При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Контроль предстательной железы. Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

Злоупотребление. Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства), может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

Особенности раствора. Раствор под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.