Нандролон (Nandrolone)

Механизм действия. Нандролон (в форме деканоата) является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Всасывание. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней.

Биотрансформация. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. Нандролон метаболизируется в печени.

Элиминация. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность, лактация.
• Нефротический синдром.
• Рак предстательной железы.
• Острый или хронический простатит.
• Рак грудной железы у мужчин.
• Тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень.
• Рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии).
• Гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).

• Сердечная, печеночная и почечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия.
• Выраженный атеросклероз.
• Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
• Нарушение мозгового кровообращения.
• Сахарный диабет.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Мигрень.
• Эпилепсия.
• Глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме).
• Пожилой возраст.
• Судороги (в т.ч. в анамнезе).

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При длительном применении или злоупотреблении препаратом возможно подавление секреции гонадотропных гормонов. У мужчин может наблюдаться олигоспермия, снижение сексуальной функции. У женщин — подавление функции яичников, нарушение менструального цикла (дис- и аменорея).

Раствор для внутримышечного введения (масляный) (взрослые): Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.

Раствор для внутримышечного введения (масляный) (дети): Детям препарат назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

При применении препарата согласно рекомендованному режиму дозирования проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты.

Симптомы. Данных о передозировке нет. Возможно усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическое. Специфического антидота нет.

Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия. С осторожностью следует назначать препарат на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия). Рекомендация: назначать с осторожностью, контролировать показатели коагулограммы; при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.

Гипогликемические препараты. С осторожностью следует назначать препарат на фоне применения гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта). Рекомендация: контролировать уровень гликемии, при необходимости корректировать дозу гипогликемических средств.

Соматотропный гормон и его производные. Препарат ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Рекомендация: учитывать ослабление ростового эффекта при совместном применении, особенно у детей и подростков.

Глюкокортикостероиды, минералокортикоиды, кортикотропин и натрийсодержащие лекарственные средства. Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Рекомендация: контролировать водно-электролитный баланс, состояние кожи; ограничить потребление натрия.

Гепатотоксические лекарственные средства. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Рекомендация: избегать совместного применения; при необходимости — регулярный контроль функциональных печеночных проб.

Адекватное питание. Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

Применение в пубертатном возрасте. При применении препарата в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.

Контроль внутриглазного давления. Во время лечения следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

Лабораторный контроль. В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора. В некоторых случаях наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

Сахарный диабет. У больных сахарным диабетом препарат может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Признаки вирилизации. При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Контроль предстательной железы. Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

Злоупотребление. Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства), может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

Особенности раствора. Раствор под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.