Миртол (Myrtolum)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Миртол обладает мукосекретолитическим и секретомоторным действием: вязкая слизь разжижается, усиливается выделение секрета, вследствие чего улучшается отхождение мокроты. После перорального приёма в экспериментах на животных продемонстрирована активация выработки секрета — необходимое условие для терапевтического применения в качестве муколитика [1,2]. Дальнейшие эксперименты на животных и исследования in vitro показали антимикробный эффект при высоких дозах в дополнение к мукосекретолитической активности. На соответствующих моделях продемонстрированы противовоспалительные эффекты. В совокупности перечисленные эффекты обеспечивают терапевтические преимущества препарата при воспалительных заболеваниях дыхательных путей [1,2].
Фармакокинетика
Всасывание. Миртол хорошо всасывается в тонком кишечнике [1,2].
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после приёма препарата. Миртол проникает через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин [1,2].
Биотрансформация. Три индикаторных вещества — 1,8-цинеол, лимонен и α-пинен — преимущественно гидроксилируются с последующей частичной или полной глюкуронизацией. Лимонен в основном преобразуется в дигидроперилловую кислоту, перилловую кислоту и лимонен-1,2-диол [1,2].
Элиминация. Приблизительно 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, около 5 % — с калом, около 2 % — лёгкими [1,2].
Применение
Показания
- Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей: острый и хронический бронхит, острый и хронический синусит (у взрослых, подростков и детей с 6 лет) (Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг [1]; капсулы кишечнорастворимые, 300 мг [2])
Противопоказания
- Гиперчувствительность к Миртолу [1,2]
- Желчнокаменная болезнь [1]
- Мочекаменная болезнь [1]
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей [2]
- Заболевания печени, в т.ч. тяжёлые [1,2]
- Бронхиальная астма [1]
- 1 триместр беременности [1]
- Период грудного вскармливания [1]
- Детский возраст до 6 лет [1,2]
С осторожностью
- Бронхиальная астма [2]
- Коклюш и другие респираторны е заболевания, сопровождающиеся выраженной гиперчувствительностью дыхательной системы [1,2]
Беременность и лактация
Беременность. Применение в 1 триместре беременности противопоказано [1]. Исследования на животных, а также многолетний терапевтический опыт применения у человека не указывают на наличие репродуктивной токсичности, в связи с чем препарат может применяться во 2–3 триместрах беременности при наличии клинических показаний [1]; по данным источника [2], препарат может применяться во время беременности при наличии клинических показаний. Как и при приёме любых лекарственных препаратов во время беременности, перед применением следует проконсультироваться с врачом [1,2].
Лактация. Применение в период грудного вскармливания противопоказано [1]. По данным источника [2], в связи с липофильными свойствами препарата попадание в грудное молоко следует считать весьма вероятным, однако в исследованиях на животных концентрация в плазме крови у вскармливаемого потомства была ниже предела обнаружения; перед применением в этот период следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Данные о влиянии Миртола на фертильность у человека отсутствуют. У крыс лечение препаратом не оказало влияния на спаривание и фертильность [1,2].
Рекомендации по применению
Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг [1]: Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Для облегчения утреннего отхаркивания последнюю дозу можно принять перед сном.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов и определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает в течение 10 дней, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Капсулы кишечнорастворимые, 300 мг [2]: Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая большим количеством холодной жидкости. Для облегчения утреннего отхаркивания последнюю дозу можно принять перед сном.
Продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и определяется врачом.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (одышка, отёк лица, сыпь, крапивница, зуд) — Нечасто
Тяжёлые анафилактические реакции — Частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение — Нечасто
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в желудке, боль в животе — Часто
Гастрит, гастроэнтерит — Нечасто
Тошнота — Нечасто
Рвота — Нечасто
Диарея, другие расстройства пищеварения — Нечасто
Изменение вкуса — Нечасто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Приведение в движение имеющихся желчных камней — Очень редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Приведение в движение имеющихся почечных камней — Очень редко
Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) [1,2].
Передозировка
Симптомы. Случайная передозировка может вызвать тошноту, рвоту, судороги, а в тяжёлых случаях — кому или остановку дыхания. В редких случаях после тяжёлой интоксикации может развиться сердечно-сосудистая недостаточность [1,2].
Лечение. Необходимость терапевтического вмешательства зависит от принятого внутрь количества и тяжести клинических симптомов. При малом принятом количестве и отсутствии симптомов или слабо выраженных симптомах (рвота, лёгкая сонливость) обычно достаточно наблюдения пациента в течение нескольких часов. При приёме внутрь большого количества или тяжёлых клинических симптомах рекомендуется промывание желудка после эндотрахеальной интубации и инстилляция активированного (медицинского) угля [1,2]; по данным источника [2], при судорогах применяют диазепам, следует контролировать функцию почек.
Взаимодействия
В терапевтических дозах известные взаимодействия Миртола с другими лекарственными препаратами отсутствуют [1,2].
Особые указания
Если после применения препарата симптомы сохраняются или ухудшаются, появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровяная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу [1,2].
При коклюше или других респираторных заболеваниях, связанных с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей, а также при бронхиальной астме препарат применяется только после консультации с врачом [1,2].
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Миртол не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2].
