Метилпреднизолона ацепонат+Мочевина (Methylprednisoloni aceponas + Urea pura)

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

4.6.1 Глюкокортикостероиды

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат - негалогенизированный синтетический стероид. Превращается в активный метаболит 6α-метилпреднизолон-17-пропионат и связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Такой комплекс оказывает основные эффекты:

· Индуцирует синтез макрокортина, который ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

· Ингибирует синтез вазодилатирующих простагландинов и потенцирует сосудосуживающее действие адреналина, что приводит к вазоконстрикторному эффекту.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

Мочевина оказывает кератолитическое и увлажняющее действие, а также обладает протеолитической активностью.

Фармакокинетика

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T1/2 - около 16 ч.

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Применение

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

  • атопический дерматит, нейродермит;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • дисгидротическая экзема.

Противопоказания

· гиперчувствительность к компонентам препарата;

· туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

· вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

· розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

· участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

· возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Беременность и лактация

Перед применением во время беременности и кормления грудью следует тщательно учитывать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу для матери.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно. Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Длительность терапии не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочные эффекты

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

Передозировка

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Клинически значимых взаимодействий не выявлено

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-