Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Methoxipolyethylenglycol-epoetin beta)

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.6 Стимуляторы гемопоэза

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (коды MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Химически синтезированный активатор эритропоэтина длительного действия. Стимулирует эритропоэз, активирует синтез гемма, повышает количество гемоглобина, ретикулоцитов и эритроцитов в периферической крови.

Нормализует показатели гематокрита в течение 4-х недель регулярного лечения.

Фармакокинетика

Биодоступность после подкожного введения составляет 54 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 72 часа.

Период полувыведения при подкожном введении составляет 139 часов, при внутривенном - 134 часа.

Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения анемии различного генеза, в том числе при недоношенности новорожденных с массой тела 750-1500 г. Используется для увеличения объема крови при аутотрансфузии.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, наличие в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Подагра, нефросклероз, эпилепсия, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия, беременность и лактация.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью при беременности и в период лактации в случаях, когда предполагаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Начальная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью - 0,6 мкг/кг 1 раз в 2 недели, при недостаточном повышении гематокрита доза увеличивается на 25 %, при низкой эффективности возможно повышение дозы на 50 % через один месяц.

Высшая суточная доза: 0,9 мкг/кг.

Высшая разовая доза: 0,9 мкг/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, дезориентация, спутанность сознания, сенсорно-моторные нарушения.

Система кроветворения: редко - тромбоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления, редко - гипертонический криз, злокачественная артериальная гипертензия с проявлениями энцефалопатии и тонико-клоническим судорожным синдромом.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: в начале лечения - артралгия, миалгия.

Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия в месте введения.

Мочевыводящая система: гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в плазме крови.

Аллергические реакции.

Передозировка

Артериальная гипертензия, эритроцитоз.

Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита, антигипертензивная терапия.

Препараты, влияющие на кроветворение, усиливают стимулирующее действие эпоэтина бета.

Особые указания

Эпоэтин бета нельзя смешивать с другими лекарственными растворами. Время внутривенной инъекции должно составлять не менее 1,5-2 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных