Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Methoxipolyethylenglycol-epoetin beta)

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.6 Стимуляторы гемопоэза

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Химически синтезированный активатор эритропоэтина длительного действия. Стимулирует эритропоэз, активирует синтез гемма, повышает количество гемоглобина, ретикулоцитов и эритроцитов в периферической крови.

Нормализует показатели гематокрита в течение 4-х недель регулярного лечения.

Фармакокинетика

Биодоступность после подкожного введения составляет 54 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 72 часа.

Период полувыведения при подкожном введении составляет 139 часов, при внутривенном - 134 часа.

Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения анемии различного генеза, в том числе при недоношенности новорожденных с массой тела 750-1500 г. Используется для увеличения объема крови при аутотрансфузии.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, наличие в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Подагра, нефросклероз, эпилепсия, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия, беременность и лактация.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется с осторожностью при беременности и в период лактации в случаях, когда предполагаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Начальная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью - 0,6 мкг/кг 1 раз в 2 недели, при недостаточном повышении гематокрита доза увеличивается на 25 %, при низкой эффективности возможно повышение дозы на 50 % через один месяц.

Высшая суточная доза: 0,9 мкг/кг.

Высшая разовая доза: 0,9 мкг/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, дезориентация, спутанность сознания, сенсорно-моторные нарушения.

Система кроветворения: редко - тромбоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления, редко - гипертонический криз, злокачественная артериальная гипертензия с проявлениями энцефалопатии и тонико-клоническим судорожным синдромом.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: в начале лечения - артралгия, миалгия.

Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия в месте введения.

Мочевыводящая система: гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в плазме крови.

Аллергические реакции.

Передозировка

Артериальная гипертензия, эритроцитоз.

Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита, антигипертензивная терапия.

Препараты, влияющие на кроветворение, усиливают стимулирующее действие эпоэтина бета.

Особые указания

Эпоэтин бета нельзя смешивать с другими лекарственными растворами. Время внутривенной инъекции должно составлять не менее 1,5-2 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-