Луликоназол (Luliconazole)

Луликоназол является противогрибковым препаратом класса азолов. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ланостерол-деметилазы, что ведет к подавлению синтеза эргостерола — ключевого компонента клеточных мембран грибов. Препарат проявляет фунгицидную активность in vitro при низких концентрациях в отношении дерматофитов.

Абсорбция: При наружном применении крема отмечается низкая системная абсорбция, однако концентрация в плазме остается измеримой. Системная экспозиция зависит от площади нанесения и состояния кожного покрова: при лечении микоза стоп (нанесение 3,5 г крема) средняя Cmax составила 0,93 нг/мл, в то время как при микозе гладкой кожи — 7,36 нг/мл.

Распределение: Связывание с белками плазмы составляет > 99 %. Луликоназол интенсивно накапливается в роговом слое кожи (stratum corneum), где его концентрация остается высокой в течение всего периода применения.

Метаболизм и элиминация: Метаболиты у человека не описаны; пути выведения луликоназола на данный момент не определены

Лечение грибковых инфекций кожи у взрослых и подростков от 12 лет, вызванных дерматофитами (T. rubrum, E. floccosum): микоз стопы, паховая эпидермофития, микоз гладкой кожи.

Лечение у взрослых микоза стопы межпальцевого типа («стопа атлета»), вызванного грибами рода Candida (у взрослых).

Лечение у взрослых разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur (у взрослых).

Гиперчувствительность к луликоназолу или вспомогательным веществам препарата

Применение на потрескавшихся или эрозированных поверхностях кожи.

Беременность и период лактации (см. соответствующий раздел)

Беременность: Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация: Следует соблюдать осторожность; препарат назначается, если польза для матери превышает риск для ребенка.

В исследованиях на крысах при подкожном введении луликоназола в дозах 5 и 25 мг/кг/сут наблюдалось снижение количества живых эмбрионов и сперматозоидов. При дозе 1 мг/кг/сут (10 % от максимально рекомендованной дозы у человека) влияния на фертильность не отмечено.

Применяется наружно 1 раз в сутки.

Препарат наносится тонким слоем на пораженный участок и на 2–3 см вокруг него

Продолжительность лечения:

• Микоз стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай — 2 недели.
• Паховая эпидермофития, микоз гладкой кожи — 1 неделя

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, покраснение, раздражение, контактный дерматит, боль, экзема; редко — усиленный приток крови, чувство тепла, жжение; частота неизвестна — пузыри (волдыри).

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение азота мочевины в плазме, протеинурия.

Различия профиля безопасности: Нежелательные реакции носят преимущественно местный характер и в большинстве случаев имеют легкую степень тяжести.

Данные о передозировке луликоназола при наружном применении отсутствуют.

Специальные исследования лекарственного взаимодействия луликоназола не проводились. Клиническая значимость взаимодействий при наружном применении расценивается как не установленная.

Препарат предназначен только для наружного применения; не допускать попадания в глаза, полость рта или во влагалище.

Не использовать на сильно эрозированных поверхностях.

При возникновении раздражения кожи применение следует прекратить.

Необходимо мыть руки после нанесения.

Вспомогательные вещества: Содержит цетостеариловый спирт, пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол, которые могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

Препарат может окрашивать одежду в желтый цвет.

Безопасность и эффективность препарата Луликоназол у детей в возрасте от 0 до 12 лет по
показаниям микоз стопы, паховая эпидермофития и микоз гладкой кожи не установлены.
Данные отсутствуют.
Безопасность и эффективность препарата Луликоназол у детей в возрасте от 0 до 18 лет по
показаниям: микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета», в том числе
сопровождающиеся эрозиями или опрелостями (intertrigo), и разноцветный лишай не
установлены. Данные отсутствуют.

Исходя из профиля безопасности, луликоназол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами.