Низкомолекулярные сахара (Low molecular weight sugars)

Оказывают антиоксидантное действие, способствуют стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов, уменьшают активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов - ферментов АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТП, усиливают антитоксическую функцию печени, улучшают ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции. Уменьшают воспалительные изменения в печени, что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшают интенсивность и ускоряют исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии).

Полностью включаются в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма - углекислый газ и вода.

Низкомолекулярные сахара оказывают антиоксидантное действие, способствуют стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов, уменьшают активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов — ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП, усиливают антитоксическую функцию печени, улучшают её белоксинтезирующую и липидообразовательную функции. Препарат уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведёт к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии). Препарат полностью включается в метаболический цикл; финальный продукт метаболизма — углекислый газ и вода [1].

Всасывание.

Данные о фармакокинетических параметрах низкомолекулярных сахаров после внутримышечного введения в инструкции не представлены.

Распределение.

Данные о распределении в инструкции не представлены.

Биотрансформация.

Препарат полностью включается в метаболический цикл; финальный продукт метаболизма — углекислый газ и вода [1]. Данные о конкретных метаболических путях в инструкции не указаны.

Элиминация.

Данные о путях и скорости элиминации в инструкции не представлены.

Особые группы пациентов.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены; данные отсутствуют [1]. Данные о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени и почек в инструкции не представлены.

• Алкогольная болезнь печени на любой стадии (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])
• Неалкогольный стеатогепатит (в составе комплексной терапии) (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])
• Лекарственные поражения печени (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])
• Токсические поражения печени (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])
• Циррозы печени в стадии компенсации и субкомпенсации (в составе комплексной терапии) (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])
• Токсикозы беременных (Раствор для в/м введения, 4 мг/мл [1])

• Гиперчувствительность к низкомолекулярным сахарам.

• Любые формы повышенной чувствительности и непереносимости меда и продуктов, его содержащих.

• Повышенная чувствительность к укусам пчёл, ос и других перепончатокрылых насекомых.

• Лактазная недостаточность.

• Дефицит сахаразы-изомальтозы.

• Детский возраст до 18 лет.

• Сахарный диабет (необходим контроль содержания глюкозы в крови).

Беременность.

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. По имеющимся данным, неблагоприятного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. Препарат допускается применять во время беременности исходя из клинической необходимости [1].

Лактация.

Сведения о проникновении компонентов препарата в грудное молоко человека отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины [1].

Данные о влиянии низкомолекулярных сахаров на фертильность человека в источниках не представлены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов [1].

Раствор для внутримышечного введения, 4 мг/мл (взрослые):

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

При алкогольной болезни печени: 1 раз в день по схеме — 1, 2, 3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8, 9 день по 6 мл; 10, 11, 12 день по 3 мл.

При неалкогольном стеатогепатите: 1 раз в день по схеме — 1, 2, 3 день по 3 мл; 4, 5 день по 6 мл; 6, 7 день по 9 мл; 8, 9 день по 6 мл; 10, 11, 12 день по 3 мл — 3–4 курса в течение полугода.

При лекарственных и токсических поражениях печени: в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

При циррозах печени: по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10–15 дней.

При токсикозах беременных: в/м 6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют [1].

Нарушения со стороны нервной системы

Бессонница — Частота неизвестна

Нарушения метаболизма и питания

Повышение аппетита — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы.

Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось [1].

Лечение.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились. Данные о взаимодействии низкомолекулярных сахаров с другими лекарственными средствами в инструкции по медицинскому применению отсутствуют [1].

Сахарный диабет. С осторожностью применять при сахарном диабете — необходим контроль содержания глюкозы в крови. Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 хлебной единицы [1].

Наследственные нарушения углеводного обмена. Данный лекарственный препарат не следует применять пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, лактазной недостаточностью, дефицитом сахаразы-изомальтозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией [1].

Аллергия на продукты пчеловодства. Препарат получен из меда. При наличии у пациента повышенной чувствительности к укусам перепончатокрылых насекомых или к продуктам, содержащим мёд, применение препарата противопоказано [1].

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены; применение в данной возрастной группе не рекомендуется [1].

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].