Калия и магния оротат (Kalii orotas+ Magnii orotas)

Оротовая кислота и её соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу аденозинтрифосфата (АТФ). Оротовая кислота и её соли нормализуют белковый обмен; усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакций в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальному функционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом. Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в том числе на фоне применения тиазидных диуретиков. Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, так как оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, таким образом, усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов. [1, 2]

Исследования по фармакокинетике не проводились. [1, 2]

• Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия) (I20.8), наджелудочковая экстрасистолия (в качестве дополнительного средства комплексной терапии) (I49.1) (Все формы [1,2])

• Гиперчувствительность к калия и магния оротату;
• острая и хроническая почечная недостаточность, анурия;
• олигурия;
• мочекаменная болезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты);
• гиперкалиемия;
• гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада (I–III степени);
• кардиогенный шок;
• метаболический ацидоз;
• обезвоживание;
• гемолиз;
• тяжёлая миастения;
• цирроз печени с асцитом;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

• Нарушения функции почек.

Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных о его применении во время беременности [2]; в связи с отсутствием исследований применение при беременности не рекомендуется [1].

Лактация. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата [2]; в связи с отсутствием исследований применение в период лактации не рекомендуется [1].

В доступных источниках данные о влиянии калия и магния оротата на фертильность не представлены.

Таблетки 250 мг + 250 мг (взрослые): принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Повторные курсы — по рекомендации врача. [1]

Капсулы 125 мг + 125 мг (взрослые): принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют по 4 капсулы 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Повторные курсы — по рекомендации врача. [2]

Нарушения метаболизма и питания

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) — частота неизвестна

Гипермагниемия (гиперемия кожи лица, чувство жажды, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги) — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, рвота, диарея — частота неизвестна

Боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом) — частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергические дерматозы — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Симптомы. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение. В/в кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ. [1, 2]

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид)

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Бета-адреноблокаторы

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Циклоспорин

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Гепарин

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Тиазидные диуретики и глюкокортикостероиды

Применение препаратов калия устраняет гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами.

Сердечные гликозиды

Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Антиаритмические средства

Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств.

Общие анестетики (средства для общей анестезии)

Усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему.

Деполяризующие миорелаксанты (атракурия безилат, декаметония бромид, суксаметония хлорид, бромид, йодид)

При одновременном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Кальцитриол

Повышает содержание магния в плазме крови.

Препараты кальция

Снижают эффект препаратов магния.

Вяжущие и обволакивающие средства

Уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте; необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом препарата и перечисленными средствами.

Препараты железа, тетрациклин и натрия фторид

При одновременном применении их абсорбция уменьшается в желудочно-кишечном тракте; приём препарата должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа. [1, 2]

При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида приём препарата должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа.

При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.

В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты. [1, 2]

Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определёнными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. [1, 2]