Калия и магния оротат (Kalii orotas+ Magnii orotas)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Механизм действия. Оротовая кислота и её соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу аденозинтрифосфата (АТФ). Оротовая кислота и её соли нормализуют белковый обмен; усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакций в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальному функционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом. Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в том числе на фоне применения тиазидных диуретиков. Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, так как оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, таким образом, усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов. [1, 2]
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились. [1, 2]
Применение
Показания
| Показание | Лекарственная форма |
| Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия), наджелудочковая экстрасистолия (в качестве дополнительного средства комплексной терапии). | Все формы [1,2] |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к калия и магния оротату.
- Острая и хроническая почечная недостаточность, анурия.
- Олигурия.
- Мочекаменная бо лезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты).
- Гиперкалиемия.
- Гипермагниемия.
- Атриовентрикулярная блокада (I–III степени).
- Кардиогенный шок.
- Метаболический ацидоз.
- Обезвоживание.
- Гемолиз.
- Тяжёлая миастения.
- Цирроз печени с асцитом.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность и период лактации.
С осторожностью
- Нарушения функции почек.
Беременность и лактация
Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных о его применении во время беременности [2]; в связи с отсутствием исследований применение при беременности не рекомендуется [1].
Лактация. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата [2]; в связи с отсутствием исследований применение в период лактации не рекомендуется [1].
Фертильность
В доступных источниках данные о влиянии калия и магния оротата на фертильность не представлены.
Рекомендации по применению
Таблетки 250 мг + 250 мг (взрослые): принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Применяют по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Повторные курсы — по рекомендации врача. [1]
Капсулы 125 мг + 125 мг (взрослые): принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Применяют по 4 капсулы 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Повторные курсы — по рекомендации врача. [2]
Побочные эффекты
Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
| НЛР | Частота |
| Нарушения метаболизма и питания | |
| Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) | частота неизвестна |
| Гипермагниемия (гиперемия кожи лица, чувство жажды, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги) | частота неизвестна |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Тошнота, рвота, диарея | частота неизвестна |
| Боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом) | частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Аллергические дерматозы | частота неизвестна |
Передозировка
Симптомы. Гиперкалиемия и гипермагниемия.
Лечение. В/в кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ. [1, 2]
Взаимодействия
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид). Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: контролировать содержание калия в плазме крови; совместное применение не рекомендовано.
Бета-адреноблокаторы. Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: применять под контролем содержания калия в плазме крови.
Циклоспорин. Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: контролировать содержание калия в плазме крови; совместное применение не рекомендовано.
Гепарин. Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: применять под контролем содержания калия в плазме крови.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: контролировать содержание калия в плазме крови; совместное применение не рекомендовано.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Совместное применение повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Рекомендация: контролировать содержание калия в плазме крови; совместное применение не рекомендовано.
Тиазидные диуретики и глюкокортикостероиды. Применение препаратов калия устраняет гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами. Рекомендация: совместное применение допустимо для коррекции гипокалиемии, вызванной данными препаратами.
Сердечные гликозиды. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Рекомендация: совместное применение допустимо; контролировать содержание калия в плазме крови.
Антиаритмические средства. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств. Рекомендация: применять с осторожностью, под контролем ЭКГ.
Общие анестетики (средства для общей анестезии). Усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему. Рекомендация: учитывать при проведении общей анестезии.
Деполяризующие миорелаксанты (атракурия безилат, декаметония бромид, суксаметония хлорид, бромид, йодид). При одновременном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады. Рекомендация: избегать совместного применения либо применять под строгим наблюдением врача-анестезиолога.
Кальцитриол. Повышает содержание магния в плазме крови. Рекомендация: контролировать содержание магния в плазме крови.
Препараты кальция. Снижают эффект препаратов магния. Рекомендация: учитывать возможное снижение эффективности при совместном назначении.
Вяжущие и обволакивающие средства. Уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте; необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом препарата и перечисленными средствами.
Препараты железа, тетрациклин и натрия фторид. При одновременном применении их абсорбция уменьшается в желудочно-кишечном тракте; приём препарата должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа. [1, 2]
Особые указания
При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида приём препарата должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа.
При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.
В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты. [1, 2]
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определёнными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. [1, 2]
